- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02364154
Colorectal Cancer Detected by 1H-NMR Spectroscopy (BIOCOR)
Metabolic Phenotyping of Blood Plasma by Means of 1H-NMR Spectroscopy: a New Tool to Detect Colorectal Cancer?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Colorectal cancer is one of the most common and deadliest cancers worldwide. Since tumor stage at time of diagnosis is a critical determinant of patient outcome, early detection of colorectal cancer by screening modalities holds the key to improving patient survival. However, current tests, i.e. fecal occult blood testing and colonoscopy, are inadequate for first line screening of colorectal cancer due to limited accuracy and low participation rates, respectively. Therefore, there is an urgent need for new and accurate tests that can be used for en masse screening of colorectal cancer. A blood-based test represents a promising alternative as it takes little time, poses minimal risk to the patient, and is therefore very likely to lead to high participation rates. The development of an effective blood-based screening tool is based on the identification of biomarkers in the blood that are sensitive and specific for colorectal cancer. Studying the metabolic phenotype of colorectal cancer may help to identify such biomarkers since the metabolism of cancer cells is known to differ significantly from that of normal cells. More specifically, the entire metabolism of cancer cells is reprogrammed to increase anabolic reactions that favor cell growth and cell survival.
The hypothesis of the present study is that metabolic phenotyping of blood plasma allows to (i) discriminate between colorectal cancer patients and control subjects and (ii) identify new biomarkers for colorectal cancer. In order to test this hypothesis, The investigators will apply proton nuclear magnetic resonance (1H-NMR) spectroscopy to perform metabolic phenotyping of blood plasma in 50 colorectal cancer patients and 50 control subjects. Multivariate statistics will be performed to assess the discriminative power of the applied methodology in distinguishing between both groups and to identify metabolites with potential as biomarkers for colorectal cancer.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Genk, Belgie, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- The subject has undergone a colonoscopy or is scheduled to undergo a colonoscopy in the future
- The subject is aged between 40 and 90 years
- The subject understands the study-specific procedures and provides written informed consent before any study-specific procedures are performed
Exclusion Criteria:
- No fasting starting from 10 p.m. the day prior to blood sampling
- Medication intake on the morning of blood sampling
- Diabetes
- History of cancer during the past 5 years
- Treatment for cancer during the past 5 years
- Inflammatory bowel disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Control group-Blood sampling
-subjects with a normal colonoscopy
|
Determine the metabolic phenotype of blood plasma by NMR spectroscopy
Ostatní jména:
determine amount and type of free circulating miRNA in blood plasma
Ostatní jména:
|
|
Study group-Blood sampling
- subjects with colorectal cancer after colonoscopy
|
Determine the metabolic phenotype of blood plasma by NMR spectroscopy
Ostatní jména:
determine amount and type of free circulating miRNA in blood plasma
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
metabolic phenotype of colorectal cancer
Časové okno: day 1
|
Significant metabolic changes in blood plasma of colorectal cancer patients compared with control subjects
|
day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tumor histology
Časové okno: day 1
|
subtype of histology of the colorectal tumor (according to WHO histological classification of tumors of the colon and rectum)
|
day 1
|
|
tumor stage
Časové okno: Day 1
|
stage of the colorectal tumor, defined by the TNM classification system (7th edition)
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: peter Adriaensens, prof. dr., Hasselt University
- Vrchní vyšetřovatel: Michiel thomeer, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
- Studijní židle: Liesbet Mesotten, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
- Studijní židle: Philip Caenepeel, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
- Studijní židle: Kirsten Stinkens, dr., Hasselt University
- Studijní židle: Evelyne Louis, PhD student, Hasselt University
- Studijní židle: Robby Louis, student, Hasselt University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beckonert O, Keun HC, Ebbels TM, Bundy J, Holmes E, Lindon JC, Nicholson JK. Metabolic profiling, metabolomic and metabonomic procedures for NMR spectroscopy of urine, plasma, serum and tissue extracts. Nat Protoc. 2007;2(11):2692-703. doi: 10.1038/nprot.2007.376.
- Zhang A, Sun H, Yan G, Wang P, Han Y, Wang X. Metabolomics in diagnosis and biomarker discovery of colorectal cancer. Cancer Lett. 2014 Apr 1;345(1):17-20. doi: 10.1016/j.canlet.2013.11.011. Epub 2013 Dec 11.
- Wang H, Wang L, Zhang H, Deng P, Chen J, Zhou B, Hu J, Zou J, Lu W, Xiang P, Wu T, Shao X, Li Y, Zhou Z, Zhao YL. (1)H NMR-based metabolic profiling of human rectal cancer tissue. Mol Cancer. 2013 Oct 18;12(1):121. doi: 10.1186/1476-4598-12-121.
- Zavoral M, Suchanek S, Majek O, Fric P, Minarikova P, Minarik M, Seifert B, Dusek L. Colorectal cancer screening: 20 years of development and recent progress. World J Gastroenterol. 2014 Apr 14;20(14):3825-34. doi: 10.3748/wjg.v20.i14.3825.
- Ganepola GA, Nizin J, Rutledge JR, Chang DH. Use of blood-based biomarkers for early diagnosis and surveillance of colorectal cancer. World J Gastrointest Oncol. 2014 Apr 15;6(4):83-97. doi: 10.4251/wjgo.v6.i4.83.
- Louis R, Louis E, Stinkens K, Mesotten L, de Jonge E, et al. (2016) Metabolic Phenotyping of Blood Plasma by Proton Nuclear Magnetic Resonance to Discriminate between Colorectal Cancer, Breast Cancer and Lung Cancer. Metabolomics (Los Angel) 6: 187. doi: 10.4172/2153-0769.1000187
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/070U
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Control group-Blood sampling
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdDokončeno
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme