Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Colorectal Cancer Detected by 1H-NMR Spectroscopy (BIOCOR)

19. august 2018 oppdatert av: Prof. dr. Michiel Thomeer, Hasselt University

Metabolic Phenotyping of Blood Plasma by Means of 1H-NMR Spectroscopy: a New Tool to Detect Colorectal Cancer?

The hypothesis of the present study is that metabolic phenotyping of blood plasma allows to (i) discriminate between colorectal cancer patients and control subjects and (ii) identify new biomarkers for colorectal cancer. In order to test this hypothesis, the investigators will apply proton nuclear magnetic resonance (1H-NMR) spectroscopy to perform metabolic phenotyping of blood plasma in 50 colorectal cancer patients and 50 control subjects. Multivariate statistics will be performed to assess the discriminative power of the applied methodology in distinguishing between both groups and to identify metabolites with potential as biomarkers for colorectal cancer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Colorectal cancer is one of the most common and deadliest cancers worldwide. Since tumor stage at time of diagnosis is a critical determinant of patient outcome, early detection of colorectal cancer by screening modalities holds the key to improving patient survival. However, current tests, i.e. fecal occult blood testing and colonoscopy, are inadequate for first line screening of colorectal cancer due to limited accuracy and low participation rates, respectively. Therefore, there is an urgent need for new and accurate tests that can be used for en masse screening of colorectal cancer. A blood-based test represents a promising alternative as it takes little time, poses minimal risk to the patient, and is therefore very likely to lead to high participation rates. The development of an effective blood-based screening tool is based on the identification of biomarkers in the blood that are sensitive and specific for colorectal cancer. Studying the metabolic phenotype of colorectal cancer may help to identify such biomarkers since the metabolism of cancer cells is known to differ significantly from that of normal cells. More specifically, the entire metabolism of cancer cells is reprogrammed to increase anabolic reactions that favor cell growth and cell survival.

The hypothesis of the present study is that metabolic phenotyping of blood plasma allows to (i) discriminate between colorectal cancer patients and control subjects and (ii) identify new biomarkers for colorectal cancer. In order to test this hypothesis, The investigators will apply proton nuclear magnetic resonance (1H-NMR) spectroscopy to perform metabolic phenotyping of blood plasma in 50 colorectal cancer patients and 50 control subjects. Multivariate statistics will be performed to assess the discriminative power of the applied methodology in distinguishing between both groups and to identify metabolites with potential as biomarkers for colorectal cancer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Colorectal cancer patients and control subjects who undergo a coloscopy without diabetes and/or a history of cancer during the past 5 years, of an age between 40 and 90 years and willing to provide written informed consent.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The subject has undergone a colonoscopy or is scheduled to undergo a colonoscopy in the future
  • The subject is aged between 40 and 90 years
  • The subject understands the study-specific procedures and provides written informed consent before any study-specific procedures are performed

Exclusion Criteria:

  • No fasting starting from 10 p.m. the day prior to blood sampling
  • Medication intake on the morning of blood sampling
  • Diabetes
  • History of cancer during the past 5 years
  • Treatment for cancer during the past 5 years
  • Inflammatory bowel disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Control group-Blood sampling
-subjects with a normal colonoscopy
Determine the metabolic phenotype of blood plasma by NMR spectroscopy
Andre navn:
  • Metabolic phenotype
determine amount and type of free circulating miRNA in blood plasma
Andre navn:
  • free circulating miRNA
Study group-Blood sampling
- subjects with colorectal cancer after colonoscopy
Determine the metabolic phenotype of blood plasma by NMR spectroscopy
Andre navn:
  • Metabolic phenotype
determine amount and type of free circulating miRNA in blood plasma
Andre navn:
  • free circulating miRNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
metabolic phenotype of colorectal cancer
Tidsramme: day 1
Significant metabolic changes in blood plasma of colorectal cancer patients compared with control subjects
day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tumor histology
Tidsramme: day 1
subtype of histology of the colorectal tumor (according to WHO histological classification of tumors of the colon and rectum)
day 1
tumor stage
Tidsramme: Day 1
stage of the colorectal tumor, defined by the TNM classification system (7th edition)
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: peter Adriaensens, prof. dr., Hasselt University
  • Hovedetterforsker: Michiel thomeer, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • Studiestol: Liesbet Mesotten, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • Studiestol: Philip Caenepeel, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • Studiestol: Kirsten Stinkens, dr., Hasselt University
  • Studiestol: Evelyne Louis, PhD student, Hasselt University
  • Studiestol: Robby Louis, student, Hasselt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Control group-Blood sampling

3
Abonnere