Effect of Paricalcitol Over Vessel Wall (MICROBUB)
2015年2月20日 更新者：Effice Servicios Para la Investigacion S.L.
Effect of Paricalcitol Over Vessel Wall: Pleiotropic Analogues Vitamin D Effects
To provide evidence based prospectives of the potential benefit effects of paricalcitol, an analog of vitamin D, over the prevention / retardation of the progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.
調査の概要
詳細な説明
Providing prospective results based on evidence of potential beneficial effects of paricalcitol, an analogue of vitamin D in the prevention / delay of progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 50 and 75 years.
- Chronic kidney disease stage 5 D or 4-5 No D as calculated glomerular filtration rate (MDRD).
- Concentration of intact parathyroid hormone (iPTH): 150-400 pg/ml.
- Plasma concentrations of 25 (OH) vitamin D <30 ng/ml.
- Without vitamin D supplementation for 3 months before the study.
- Serum P> 3.8 mg / dl.
- Serum Ca> 9.8 mg / dl.
- No history of cardiovascular events (angina or myocardial infarction, stroke, peripheral arterial disease).
- No exclusion criteria for the use of contrast.
Exclusion Criteria:
- Allergic reaction to sulfur hexafluoride.
- Recent unstable cardiac symptoms.
- Patients with recent coronary intervention (<7 days)
- Patients with class III and IV heart failure or severe arrhythmias.
- Severe pulmonary hypertension.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Treatment
Patient will take one pill of paricalcitol a day.
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他の名前：
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介入なし：Usual treatment.
Patient allocated to this arm will only take his/her habitual treatment
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prevention on vessels progression based on paricalcitol intake.
時間枠：participants will be followed for the duration of whole study, an expected average of 1 year
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Providing prospective results based on evidence of potential beneficial effects of paricalcitol, an analogue of vitamin D in the prevention / delay of progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.
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participants will be followed for the duration of whole study, an expected average of 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Vittoria Arcidiacono, Ph D、Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月20日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。