Effect of Paricalcitol Over Vessel Wall (MICROBUB)
20 février 2015 mis à jour par: Effice Servicios Para la Investigacion S.L.
Effect of Paricalcitol Over Vessel Wall: Pleiotropic Analogues Vitamin D Effects
To provide evidence based prospectives of the potential benefit effects of paricalcitol, an analog of vitamin D, over the prevention / retardation of the progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Providing prospective results based on evidence of potential beneficial effects of paricalcitol, an analogue of vitamin D in the prevention / delay of progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 50 and 75 years.
- Chronic kidney disease stage 5 D or 4-5 No D as calculated glomerular filtration rate (MDRD).
- Concentration of intact parathyroid hormone (iPTH): 150-400 pg/ml.
- Plasma concentrations of 25 (OH) vitamin D <30 ng/ml.
- Without vitamin D supplementation for 3 months before the study.
- Serum P> 3.8 mg / dl.
- Serum Ca> 9.8 mg / dl.
- No history of cardiovascular events (angina or myocardial infarction, stroke, peripheral arterial disease).
- No exclusion criteria for the use of contrast.
Exclusion Criteria:
- Allergic reaction to sulfur hexafluoride.
- Recent unstable cardiac symptoms.
- Patients with recent coronary intervention (<7 days)
- Patients with class III and IV heart failure or severe arrhythmias.
- Severe pulmonary hypertension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Treatment
Patient will take one pill of paricalcitol a day.
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Autres noms:
|
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Aucune intervention: Usual treatment.
Patient allocated to this arm will only take his/her habitual treatment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prevention on vessels progression based on paricalcitol intake.
Délai: participants will be followed for the duration of whole study, an expected average of 1 year
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Providing prospective results based on evidence of potential beneficial effects of paricalcitol, an analogue of vitamin D in the prevention / delay of progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.
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participants will be followed for the duration of whole study, an expected average of 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Vittoria Arcidiacono, Ph D, Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2015
Première publication (Estimation)
26 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MICROBUB-2011-01
- 2011-002554-30 (Numéro EudraCT)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .