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Effect of Paricalcitol Over Vessel Wall (MICROBUB)

20. Februar 2015 aktualisiert von: Effice Servicios Para la Investigacion S.L.

Effect of Paricalcitol Over Vessel Wall: Pleiotropic Analogues Vitamin D Effects

To provide evidence based prospectives of the potential benefit effects of paricalcitol, an analog of vitamin D, over the prevention / retardation of the progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Providing prospective results based on evidence of potential beneficial effects of paricalcitol, an analogue of vitamin D in the prevention / delay of progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 50 and 75 years.
  • Chronic kidney disease stage 5 D or 4-5 No D as calculated glomerular filtration rate (MDRD).
  • Concentration of intact parathyroid hormone (iPTH): 150-400 pg/ml.
  • Plasma concentrations of 25 (OH) vitamin D <30 ng/ml.
  • Without vitamin D supplementation for 3 months before the study.
  • Serum P> 3.8 mg / dl.
  • Serum Ca> 9.8 mg / dl.
  • No history of cardiovascular events (angina or myocardial infarction, stroke, peripheral arterial disease).
  • No exclusion criteria for the use of contrast.

Exclusion Criteria:

  • Allergic reaction to sulfur hexafluoride.
  • Recent unstable cardiac symptoms.
  • Patients with recent coronary intervention (<7 days)
  • Patients with class III and IV heart failure or severe arrhythmias.
  • Severe pulmonary hypertension.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Treatment
Patient will take one pill of paricalcitol a day.
Arzneimittel: Paricalcitol
Andere Namen:
  • Zemplar- 1 ug/day
Kein Eingriff: Usual treatment.
Patient allocated to this arm will only take his/her habitual treatment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prevention on vessels progression based on paricalcitol intake.
Zeitfenster: participants will be followed for the duration of whole study, an expected average of 1 year
Providing prospective results based on evidence of potential beneficial effects of paricalcitol, an analogue of vitamin D in the prevention / delay of progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.
participants will be followed for the duration of whole study, an expected average of 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Effice Servicios Para la Investigacion S.L.

Mitarbeiter

Jaume Arnó Renal Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Vittoria Arcidiacono, Ph D, Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MICROBUB-2011-01
  • 2011-002554-30 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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