Effect of Paricalcitol Over Vessel Wall (MICROBUB)
2015년 2월 20일 업데이트: Effice Servicios Para la Investigacion S.L.
Effect of Paricalcitol Over Vessel Wall: Pleiotropic Analogues Vitamin D Effects
To provide evidence based prospectives of the potential benefit effects of paricalcitol, an analog of vitamin D, over the prevention / retardation of the progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.
연구 개요
상세 설명
Providing prospective results based on evidence of potential beneficial effects of paricalcitol, an analogue of vitamin D in the prevention / delay of progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 50 and 75 years.
- Chronic kidney disease stage 5 D or 4-5 No D as calculated glomerular filtration rate (MDRD).
- Concentration of intact parathyroid hormone (iPTH): 150-400 pg/ml.
- Plasma concentrations of 25 (OH) vitamin D <30 ng/ml.
- Without vitamin D supplementation for 3 months before the study.
- Serum P> 3.8 mg / dl.
- Serum Ca> 9.8 mg / dl.
- No history of cardiovascular events (angina or myocardial infarction, stroke, peripheral arterial disease).
- No exclusion criteria for the use of contrast.
Exclusion Criteria:
- Allergic reaction to sulfur hexafluoride.
- Recent unstable cardiac symptoms.
- Patients with recent coronary intervention (<7 days)
- Patients with class III and IV heart failure or severe arrhythmias.
- Severe pulmonary hypertension.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Treatment
Patient will take one pill of paricalcitol a day.
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다른 이름들:
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간섭 없음: Usual treatment.
Patient allocated to this arm will only take his/her habitual treatment
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prevention on vessels progression based on paricalcitol intake.
기간: participants will be followed for the duration of whole study, an expected average of 1 year
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Providing prospective results based on evidence of potential beneficial effects of paricalcitol, an analogue of vitamin D in the prevention / delay of progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.
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participants will be followed for the duration of whole study, an expected average of 1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Vittoria Arcidiacono, Ph D, Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .