Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Paricalcitol Over Vessel Wall (MICROBUB)

20 lutego 2015 zaktualizowane przez: Effice Servicios Para la Investigacion S.L.

Effect of Paricalcitol Over Vessel Wall: Pleiotropic Analogues Vitamin D Effects

To provide evidence based prospectives of the potential benefit effects of paricalcitol, an analog of vitamin D, over the prevention / retardation of the progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Providing prospective results based on evidence of potential beneficial effects of paricalcitol, an analogue of vitamin D in the prevention / delay of progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 50 and 75 years.
  • Chronic kidney disease stage 5 D or 4-5 No D as calculated glomerular filtration rate (MDRD).
  • Concentration of intact parathyroid hormone (iPTH): 150-400 pg/ml.
  • Plasma concentrations of 25 (OH) vitamin D <30 ng/ml.
  • Without vitamin D supplementation for 3 months before the study.
  • Serum P> 3.8 mg / dl.
  • Serum Ca> 9.8 mg / dl.
  • No history of cardiovascular events (angina or myocardial infarction, stroke, peripheral arterial disease).
  • No exclusion criteria for the use of contrast.

Exclusion Criteria:

  • Allergic reaction to sulfur hexafluoride.
  • Recent unstable cardiac symptoms.
  • Patients with recent coronary intervention (<7 days)
  • Patients with class III and IV heart failure or severe arrhythmias.
  • Severe pulmonary hypertension.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Treatment
Patient will take one pill of paricalcitol a day.
Lek: Parykalcitol
Inne nazwy:
  • Zemplar- 1 ug/day
Brak interwencji: Usual treatment.
Patient allocated to this arm will only take his/her habitual treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prevention on vessels progression based on paricalcitol intake.
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of whole study, an expected average of 1 year
Providing prospective results based on evidence of potential beneficial effects of paricalcitol, an analogue of vitamin D in the prevention / delay of progression of neoangiogenesis (vessels), atherosclerosis and vascular calcification.
participants will be followed for the duration of whole study, an expected average of 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Effice Servicios Para la Investigacion S.L.

Współpracownicy

Jaume Arnó Renal Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Vittoria Arcidiacono, Ph D, Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MICROBUB-2011-01
  • 2011-002554-30 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Parykalcitol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj