An Investigation of Return to Play Exertion Protocol in Concussed Adolescents
2019年1月14日 更新者：Anthony P. Kontos, Ph.D.、University of Pittsburgh
An Investigation of Return to Play Exertion Protocol in Concussed Adolescents
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
Written informed parental consent and assent will be obtained for all subjects.
The PI or Co-I will administer ImPACT (Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing), the PCSS (Post Concussion Symptom Scale), and the VOMS (Vestibular Ocular Motor Screening) to each subject during their first clinical visit.
In addition to demographic variables such as age and gender, groups will be matched based on ImPACT and VOMS performance as well as the number, type, and severity of symptoms reported on the PCSS.
Subjects will be assigned to receive either the currently accepted standard of care (Heart Rate Exertion group) or the newly developed exertion protocol (Dynamic Exertion Group).
Participants will be matched according to PCSS total, VOMS symptom report, and by demographic variables including age and gender.
The first participant will be assigned to the dynamic exertion group and the next to the standard of care group, alternating accordingly as covariates allow.
The physical therapists will be responsible for administering the assigned exertion protocol to each subject across four time points (one week between each session).
Follow-up data regarding recovery time (i.e., clinical return to normal activity) will also be collected.
Neurocognitive testing will take place on 3-4 week intervals as is consistent with clinical practice.
The current study will include a pre-exertion neurocognitive evaluation and a post-exertion protocol neurocognitive evaluation.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15203
- UMPC Sports Medicine Concussion Research Program
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 14-17 years of age
- Referred to exertion physical therapy within 6 weeks of sport related concussion
Exclusion Criteria:
- Family history of mood or anxiety disorder
- Diagnosis or treatment of migraine
- Diagnosed history of learning disability, ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
- Concussion history of 3 or more
- Other factors that would prevent subject from completing exertion protocol
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Standard Physical Therapy Protocol
Regular Physical Therapy Protocol.
Standard treadmill running, monitoring heart rate
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Standard treadmill running, monitoring heart rate
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実験的：Exertion Physical Therapy Protocol
Exertional Physical Therapy Protocol.
Dynamic exertion protocol includes the treadmill running aspect, but also incorporates other exercises that involve lateral movement (e.g., side lunges, lateral speed training exercises) as well as planar changes (e.g., burpees, squat thrusts) .
Recovery on these exercises is measured based on time subjects are able to tolerate the exertion without symptom increase.
Across all exertion protocols additional measures of subjective physical effort and objective measurement of heart rate are taken.
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By contrast, the dynamic exertion protocol includes the treadmill running aspect, but also incorporates other exercises that involve lateral movement (e.g., side lunges, lateral speed training exercises) as well as planar changes (e.g., burpees, squat thrusts) .
Recovery on these exercises is measured based on time subjects are able to tolerate the exertion without symptom increase.
Across all exertion protocols additional measures of subjective physical effort and objective measurement of heart rate are taken.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Efficacy of the current standard of care exertion protocol versus a newly developed program that emphasizes dynamic movement and sport-specific activities as measured by patient symtom scales and neurocognitive testing performance
時間枠：4 weeks
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To empirically assess the efficacy of the current standard of care as it relates to a gradual increase in physical activity relative to a newly developed program.
The current standard of care focuses on heart rate and duration of physical activity where all athletes are progressed in the same fashion based on ability to tolerate symptoms while running on a treadmill; by contrast, the newly developed program emphasizes dynamic movement (incorporating lateral movement and planar changes in addition to treadmill running) that more closely approximate movements made while playing sports where rehabilitation is based on specific symptom deficits.
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4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月20日
研究の完了 (予想される)
2019年1月20日
試験登録日
最初に提出
2015年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月14日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。