Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

An Investigation of Return to Play Exertion Protocol in Concussed Adolescents

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Anthony P. Kontos, Ph.D., University of Pittsburgh
An Investigation of Return to Play Exertion Protocol in Concussed Adolescents

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Written informed parental consent and assent will be obtained for all subjects. The PI or Co-I will administer ImPACT (Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing), the PCSS (Post Concussion Symptom Scale), and the VOMS (Vestibular Ocular Motor Screening) to each subject during their first clinical visit. In addition to demographic variables such as age and gender, groups will be matched based on ImPACT and VOMS performance as well as the number, type, and severity of symptoms reported on the PCSS. Subjects will be assigned to receive either the currently accepted standard of care (Heart Rate Exertion group) or the newly developed exertion protocol (Dynamic Exertion Group). Participants will be matched according to PCSS total, VOMS symptom report, and by demographic variables including age and gender. The first participant will be assigned to the dynamic exertion group and the next to the standard of care group, alternating accordingly as covariates allow. The physical therapists will be responsible for administering the assigned exertion protocol to each subject across four time points (one week between each session). Follow-up data regarding recovery time (i.e., clinical return to normal activity) will also be collected. Neurocognitive testing will take place on 3-4 week intervals as is consistent with clinical practice. The current study will include a pre-exertion neurocognitive evaluation and a post-exertion protocol neurocognitive evaluation.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15203
        • UMPC Sports Medicine Concussion Research Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 14-17 years of age
  • Referred to exertion physical therapy within 6 weeks of sport related concussion

Exclusion Criteria:

  • Family history of mood or anxiety disorder
  • Diagnosis or treatment of migraine
  • Diagnosed history of learning disability, ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
  • Concussion history of 3 or more
  • Other factors that would prevent subject from completing exertion protocol

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standard Physical Therapy Protocol
Regular Physical Therapy Protocol. Standard treadmill running, monitoring heart rate
Muut: Standard Exertional Physical Therapy
Standard treadmill running, monitoring heart rate
Kokeellinen: Exertion Physical Therapy Protocol
Exertional Physical Therapy Protocol. Dynamic exertion protocol includes the treadmill running aspect, but also incorporates other exercises that involve lateral movement (e.g., side lunges, lateral speed training exercises) as well as planar changes (e.g., burpees, squat thrusts) . Recovery on these exercises is measured based on time subjects are able to tolerate the exertion without symptom increase. Across all exertion protocols additional measures of subjective physical effort and objective measurement of heart rate are taken.
Muut: Dynamic Exertional Physical Therapy
By contrast, the dynamic exertion protocol includes the treadmill running aspect, but also incorporates other exercises that involve lateral movement (e.g., side lunges, lateral speed training exercises) as well as planar changes (e.g., burpees, squat thrusts) . Recovery on these exercises is measured based on time subjects are able to tolerate the exertion without symptom increase. Across all exertion protocols additional measures of subjective physical effort and objective measurement of heart rate are taken.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Efficacy of the current standard of care exertion protocol versus a newly developed program that emphasizes dynamic movement and sport-specific activities as measured by patient symtom scales and neurocognitive testing performance
Aikaikkuna: 4 weeks
To empirically assess the efficacy of the current standard of care as it relates to a gradual increase in physical activity relative to a newly developed program. The current standard of care focuses on heart rate and duration of physical activity where all athletes are progressed in the same fashion based on ability to tolerate symptoms while running on a treadmill; by contrast, the newly developed program emphasizes dynamic movement (incorporating lateral movement and planar changes in addition to treadmill running) that more closely approximate movements made while playing sports where rehabilitation is based on specific symptom deficits.
4 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO14070006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Standard Exertional Physical Therapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa