An Investigation of Return to Play Exertion Protocol in Concussed Adolescents
14 de janeiro de 2019 atualizado por: Anthony P. Kontos, Ph.D., University of Pittsburgh
An Investigation of Return to Play Exertion Protocol in Concussed Adolescents
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Written informed parental consent and assent will be obtained for all subjects.
The PI or Co-I will administer ImPACT (Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing), the PCSS (Post Concussion Symptom Scale), and the VOMS (Vestibular Ocular Motor Screening) to each subject during their first clinical visit.
In addition to demographic variables such as age and gender, groups will be matched based on ImPACT and VOMS performance as well as the number, type, and severity of symptoms reported on the PCSS.
Subjects will be assigned to receive either the currently accepted standard of care (Heart Rate Exertion group) or the newly developed exertion protocol (Dynamic Exertion Group).
Participants will be matched according to PCSS total, VOMS symptom report, and by demographic variables including age and gender.
The first participant will be assigned to the dynamic exertion group and the next to the standard of care group, alternating accordingly as covariates allow.
The physical therapists will be responsible for administering the assigned exertion protocol to each subject across four time points (one week between each session).
Follow-up data regarding recovery time (i.e., clinical return to normal activity) will also be collected.
Neurocognitive testing will take place on 3-4 week intervals as is consistent with clinical practice.
The current study will include a pre-exertion neurocognitive evaluation and a post-exertion protocol neurocognitive evaluation.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15203
- UMPC Sports Medicine Concussion Research Program
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 14-17 years of age
- Referred to exertion physical therapy within 6 weeks of sport related concussion
Exclusion Criteria:
- Family history of mood or anxiety disorder
- Diagnosis or treatment of migraine
- Diagnosed history of learning disability, ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
- Concussion history of 3 or more
- Other factors that would prevent subject from completing exertion protocol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Standard Physical Therapy Protocol
Regular Physical Therapy Protocol.
Standard treadmill running, monitoring heart rate
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Standard treadmill running, monitoring heart rate
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Experimental: Exertion Physical Therapy Protocol
Exertional Physical Therapy Protocol.
Dynamic exertion protocol includes the treadmill running aspect, but also incorporates other exercises that involve lateral movement (e.g., side lunges, lateral speed training exercises) as well as planar changes (e.g., burpees, squat thrusts) .
Recovery on these exercises is measured based on time subjects are able to tolerate the exertion without symptom increase.
Across all exertion protocols additional measures of subjective physical effort and objective measurement of heart rate are taken.
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By contrast, the dynamic exertion protocol includes the treadmill running aspect, but also incorporates other exercises that involve lateral movement (e.g., side lunges, lateral speed training exercises) as well as planar changes (e.g., burpees, squat thrusts) .
Recovery on these exercises is measured based on time subjects are able to tolerate the exertion without symptom increase.
Across all exertion protocols additional measures of subjective physical effort and objective measurement of heart rate are taken.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efficacy of the current standard of care exertion protocol versus a newly developed program that emphasizes dynamic movement and sport-specific activities as measured by patient symtom scales and neurocognitive testing performance
Prazo: 4 weeks
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To empirically assess the efficacy of the current standard of care as it relates to a gradual increase in physical activity relative to a newly developed program.
The current standard of care focuses on heart rate and duration of physical activity where all athletes are progressed in the same fashion based on ability to tolerate symptoms while running on a treadmill; by contrast, the newly developed program emphasizes dynamic movement (incorporating lateral movement and planar changes in addition to treadmill running) that more closely approximate movements made while playing sports where rehabilitation is based on specific symptom deficits.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO14070006
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