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An Investigation of Return to Play Exertion Protocol in Concussed Adolescents

14 gennaio 2019 aggiornato da: Anthony P. Kontos, Ph.D., University of Pittsburgh
An Investigation of Return to Play Exertion Protocol in Concussed Adolescents

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Written informed parental consent and assent will be obtained for all subjects. The PI or Co-I will administer ImPACT (Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing), the PCSS (Post Concussion Symptom Scale), and the VOMS (Vestibular Ocular Motor Screening) to each subject during their first clinical visit. In addition to demographic variables such as age and gender, groups will be matched based on ImPACT and VOMS performance as well as the number, type, and severity of symptoms reported on the PCSS. Subjects will be assigned to receive either the currently accepted standard of care (Heart Rate Exertion group) or the newly developed exertion protocol (Dynamic Exertion Group). Participants will be matched according to PCSS total, VOMS symptom report, and by demographic variables including age and gender. The first participant will be assigned to the dynamic exertion group and the next to the standard of care group, alternating accordingly as covariates allow. The physical therapists will be responsible for administering the assigned exertion protocol to each subject across four time points (one week between each session). Follow-up data regarding recovery time (i.e., clinical return to normal activity) will also be collected. Neurocognitive testing will take place on 3-4 week intervals as is consistent with clinical practice. The current study will include a pre-exertion neurocognitive evaluation and a post-exertion protocol neurocognitive evaluation.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15203
        • UMPC Sports Medicine Concussion Research Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 14-17 years of age
  • Referred to exertion physical therapy within 6 weeks of sport related concussion

Exclusion Criteria:

  • Family history of mood or anxiety disorder
  • Diagnosis or treatment of migraine
  • Diagnosed history of learning disability, ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
  • Concussion history of 3 or more
  • Other factors that would prevent subject from completing exertion protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard Physical Therapy Protocol
Regular Physical Therapy Protocol. Standard treadmill running, monitoring heart rate
Altro: Standard Exertional Physical Therapy
Standard treadmill running, monitoring heart rate
Sperimentale: Exertion Physical Therapy Protocol
Exertional Physical Therapy Protocol. Dynamic exertion protocol includes the treadmill running aspect, but also incorporates other exercises that involve lateral movement (e.g., side lunges, lateral speed training exercises) as well as planar changes (e.g., burpees, squat thrusts) . Recovery on these exercises is measured based on time subjects are able to tolerate the exertion without symptom increase. Across all exertion protocols additional measures of subjective physical effort and objective measurement of heart rate are taken.
Altro: Dynamic Exertional Physical Therapy
By contrast, the dynamic exertion protocol includes the treadmill running aspect, but also incorporates other exercises that involve lateral movement (e.g., side lunges, lateral speed training exercises) as well as planar changes (e.g., burpees, squat thrusts) . Recovery on these exercises is measured based on time subjects are able to tolerate the exertion without symptom increase. Across all exertion protocols additional measures of subjective physical effort and objective measurement of heart rate are taken.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacy of the current standard of care exertion protocol versus a newly developed program that emphasizes dynamic movement and sport-specific activities as measured by patient symtom scales and neurocognitive testing performance
Lasso di tempo: 4 weeks
To empirically assess the efficacy of the current standard of care as it relates to a gradual increase in physical activity relative to a newly developed program. The current standard of care focuses on heart rate and duration of physical activity where all athletes are progressed in the same fashion based on ability to tolerate symptoms while running on a treadmill; by contrast, the newly developed program emphasizes dynamic movement (incorporating lateral movement and planar changes in addition to treadmill running) that more closely approximate movements made while playing sports where rehabilitation is based on specific symptom deficits.
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

20 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

20 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO14070006

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