An Investigation of Return to Play Exertion Protocol in Concussed Adolescents
14 janvier 2019 mis à jour par: Anthony P. Kontos, Ph.D., University of Pittsburgh
An Investigation of Return to Play Exertion Protocol in Concussed Adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Written informed parental consent and assent will be obtained for all subjects.
The PI or Co-I will administer ImPACT (Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing), the PCSS (Post Concussion Symptom Scale), and the VOMS (Vestibular Ocular Motor Screening) to each subject during their first clinical visit.
In addition to demographic variables such as age and gender, groups will be matched based on ImPACT and VOMS performance as well as the number, type, and severity of symptoms reported on the PCSS.
Subjects will be assigned to receive either the currently accepted standard of care (Heart Rate Exertion group) or the newly developed exertion protocol (Dynamic Exertion Group).
Participants will be matched according to PCSS total, VOMS symptom report, and by demographic variables including age and gender.
The first participant will be assigned to the dynamic exertion group and the next to the standard of care group, alternating accordingly as covariates allow.
The physical therapists will be responsible for administering the assigned exertion protocol to each subject across four time points (one week between each session).
Follow-up data regarding recovery time (i.e., clinical return to normal activity) will also be collected.
Neurocognitive testing will take place on 3-4 week intervals as is consistent with clinical practice.
The current study will include a pre-exertion neurocognitive evaluation and a post-exertion protocol neurocognitive evaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15203
- UMPC Sports Medicine Concussion Research Program
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 14-17 years of age
- Referred to exertion physical therapy within 6 weeks of sport related concussion
Exclusion Criteria:
- Family history of mood or anxiety disorder
- Diagnosis or treatment of migraine
- Diagnosed history of learning disability, ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
- Concussion history of 3 or more
- Other factors that would prevent subject from completing exertion protocol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Standard Physical Therapy Protocol
Regular Physical Therapy Protocol.
Standard treadmill running, monitoring heart rate
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Standard treadmill running, monitoring heart rate
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Expérimental: Exertion Physical Therapy Protocol
Exertional Physical Therapy Protocol.
Dynamic exertion protocol includes the treadmill running aspect, but also incorporates other exercises that involve lateral movement (e.g., side lunges, lateral speed training exercises) as well as planar changes (e.g., burpees, squat thrusts) .
Recovery on these exercises is measured based on time subjects are able to tolerate the exertion without symptom increase.
Across all exertion protocols additional measures of subjective physical effort and objective measurement of heart rate are taken.
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By contrast, the dynamic exertion protocol includes the treadmill running aspect, but also incorporates other exercises that involve lateral movement (e.g., side lunges, lateral speed training exercises) as well as planar changes (e.g., burpees, squat thrusts) .
Recovery on these exercises is measured based on time subjects are able to tolerate the exertion without symptom increase.
Across all exertion protocols additional measures of subjective physical effort and objective measurement of heart rate are taken.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacy of the current standard of care exertion protocol versus a newly developed program that emphasizes dynamic movement and sport-specific activities as measured by patient symtom scales and neurocognitive testing performance
Délai: 4 weeks
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To empirically assess the efficacy of the current standard of care as it relates to a gradual increase in physical activity relative to a newly developed program.
The current standard of care focuses on heart rate and duration of physical activity where all athletes are progressed in the same fashion based on ability to tolerate symptoms while running on a treadmill; by contrast, the newly developed program emphasizes dynamic movement (incorporating lateral movement and planar changes in addition to treadmill running) that more closely approximate movements made while playing sports where rehabilitation is based on specific symptom deficits.
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4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
20 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2015
Première publication (Estimation)
17 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO14070006
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