Hepatic Vein-sparing Hepatectomy for Colorectal Liver Metastases at the Caval Confluence
2015年3月17日 更新者：Prof. Guido Torzilli、University of Milan
Hepatic Vein-sparing Hepatectomy for Colorectal Liver Metastases at the Caval Confluence: Validation on Intention-to-treat Analysis of a IOUS-guided Approach
Major hepatectomies are generally selected for tumors involving the hepatic vein (HV) at the caval confluence (CC).
As alternative, HV reconstruction has been proposed.
The present study aimed to evaluate the feasibility and safety of a HV-sparing policy guided by intraoperative ultrasonography (IOUS) in a cohort of patients having at least one colorectal liver metastasis (CLM) in contact with a HV at CC. HV section can be avoided in the large majority of cases thanking to CLMs detachment or to HV partial resection or reconstruction: this policy seems feasible, safe, reduces the need of major hepatectomies, and oncologically provides an adequate local control.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan
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Rozzano、Milan、イタリア、20089
- Department of Hepatobiliary and General Surgery, Humanitas Research Hospital, University of Milan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patiens undergoing hepatectomy for primary and secondary liver tumors
説明
Inclusion Criteria:
- diagnosis of at least one CLM in contact with HV at caval confluence and HV patency at preoperative imaging
- at least 6 months of follow-up after surgery
Exclusion Criteria:
- suspected or ascertained thrombosis or full tumoral involvement of HV at preoperative imaging
- portal pedicle infiltration and/or thrombosis
- unresectability at laparotomy for any extra-hepatic or intrahepatic reason not related to tumor-vessel relations
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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patients having at least one CLM
Hepatic vein-sparing hepatectomy guided by intraoperative ultrasonography
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HV detachment, partial resection and section on the basis of HV-CLM relationship
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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the safety of HV-sparing surgery in terms of operative mortality and morbidity
時間枠：within 30-90 days after surgery
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within 30-90 days after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Guido Torzilli, MD,PhD,FACS、Department of Hepatobiliary and General Surgery, University of Milan, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, Italy
- 主任研究者：Fabio Procopio, MD、Department of Hepatobiliary and General Surgery, University of Milan, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月17日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。