Hepatic Vein-sparing Hepatectomy for Colorectal Liver Metastases at the Caval Confluence
17. März 2015 aktualisiert von: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatic Vein-sparing Hepatectomy for Colorectal Liver Metastases at the Caval Confluence: Validation on Intention-to-treat Analysis of a IOUS-guided Approach
Major hepatectomies are generally selected for tumors involving the hepatic vein (HV) at the caval confluence (CC).
As alternative, HV reconstruction has been proposed.
The present study aimed to evaluate the feasibility and safety of a HV-sparing policy guided by intraoperative ultrasonography (IOUS) in a cohort of patients having at least one colorectal liver metastasis (CLM) in contact with a HV at CC. HV section can be avoided in the large majority of cases thanking to CLMs detachment or to HV partial resection or reconstruction: this policy seems feasible, safe, reduces the need of major hepatectomies, and oncologically provides an adequate local control.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan
-
Rozzano, Milan, Italien, 20089
- Department of Hepatobiliary and General Surgery, Humanitas Research Hospital, University of Milan
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
28 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patiens undergoing hepatectomy for primary and secondary liver tumors
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- diagnosis of at least one CLM in contact with HV at caval confluence and HV patency at preoperative imaging
- at least 6 months of follow-up after surgery
Exclusion Criteria:
- suspected or ascertained thrombosis or full tumoral involvement of HV at preoperative imaging
- portal pedicle infiltration and/or thrombosis
- unresectability at laparotomy for any extra-hepatic or intrahepatic reason not related to tumor-vessel relations
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
patients having at least one CLM
Hepatic vein-sparing hepatectomy guided by intraoperative ultrasonography
|
HV detachment, partial resection and section on the basis of HV-CLM relationship
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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the safety of HV-sparing surgery in terms of operative mortality and morbidity
Zeitfenster: within 30-90 days after surgery
|
within 30-90 days after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Guido Torzilli, MD,PhD,FACS, Department of Hepatobiliary and General Surgery, University of Milan, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, Italy
- Hauptermittler: Fabio Procopio, MD, Department of Hepatobiliary and General Surgery, University of Milan, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, Italy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HV-SparingHx
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