Hepatic Vein-sparing Hepatectomy for Colorectal Liver Metastases at the Caval Confluence
17. mars 2015 oppdatert av: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatic Vein-sparing Hepatectomy for Colorectal Liver Metastases at the Caval Confluence: Validation on Intention-to-treat Analysis of a IOUS-guided Approach
Major hepatectomies are generally selected for tumors involving the hepatic vein (HV) at the caval confluence (CC).
As alternative, HV reconstruction has been proposed.
The present study aimed to evaluate the feasibility and safety of a HV-sparing policy guided by intraoperative ultrasonography (IOUS) in a cohort of patients having at least one colorectal liver metastasis (CLM) in contact with a HV at CC. HV section can be avoided in the large majority of cases thanking to CLMs detachment or to HV partial resection or reconstruction: this policy seems feasible, safe, reduces the need of major hepatectomies, and oncologically provides an adequate local control.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Department of Hepatobiliary and General Surgery, Humanitas Research Hospital, University of Milan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patiens undergoing hepatectomy for primary and secondary liver tumors
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diagnosis of at least one CLM in contact with HV at caval confluence and HV patency at preoperative imaging
- at least 6 months of follow-up after surgery
Exclusion Criteria:
- suspected or ascertained thrombosis or full tumoral involvement of HV at preoperative imaging
- portal pedicle infiltration and/or thrombosis
- unresectability at laparotomy for any extra-hepatic or intrahepatic reason not related to tumor-vessel relations
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
patients having at least one CLM
Hepatic vein-sparing hepatectomy guided by intraoperative ultrasonography
|
HV detachment, partial resection and section on the basis of HV-CLM relationship
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
the safety of HV-sparing surgery in terms of operative mortality and morbidity
Tidsramme: within 30-90 days after surgery
|
within 30-90 days after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Guido Torzilli, MD,PhD,FACS, Department of Hepatobiliary and General Surgery, University of Milan, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, Italy
- Hovedetterforsker: Fabio Procopio, MD, Department of Hepatobiliary and General Surgery, University of Milan, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, Italy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HV-SparingHx
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .