Hepatic Vein-sparing Hepatectomy for Colorectal Liver Metastases at the Caval Confluence
2015年3月17日 更新者:Prof. Guido Torzilli、University of Milan
Hepatic Vein-sparing Hepatectomy for Colorectal Liver Metastases at the Caval Confluence: Validation on Intention-to-treat Analysis of a IOUS-guided Approach
Major hepatectomies are generally selected for tumors involving the hepatic vein (HV) at the caval confluence (CC).
As alternative, HV reconstruction has been proposed.
The present study aimed to evaluate the feasibility and safety of a HV-sparing policy guided by intraoperative ultrasonography (IOUS) in a cohort of patients having at least one colorectal liver metastasis (CLM) in contact with a HV at CC. HV section can be avoided in the large majority of cases thanking to CLMs detachment or to HV partial resection or reconstruction: this policy seems feasible, safe, reduces the need of major hepatectomies, and oncologically provides an adequate local control.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan
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Rozzano、Milan、意大利、20089
- Department of Hepatobiliary and General Surgery, Humanitas Research Hospital, University of Milan
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patiens undergoing hepatectomy for primary and secondary liver tumors
描述
Inclusion Criteria:
- diagnosis of at least one CLM in contact with HV at caval confluence and HV patency at preoperative imaging
- at least 6 months of follow-up after surgery
Exclusion Criteria:
- suspected or ascertained thrombosis or full tumoral involvement of HV at preoperative imaging
- portal pedicle infiltration and/or thrombosis
- unresectability at laparotomy for any extra-hepatic or intrahepatic reason not related to tumor-vessel relations
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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patients having at least one CLM
Hepatic vein-sparing hepatectomy guided by intraoperative ultrasonography
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HV detachment, partial resection and section on the basis of HV-CLM relationship
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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the safety of HV-sparing surgery in terms of operative mortality and morbidity
大体时间:within 30-90 days after surgery
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within 30-90 days after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Guido Torzilli, MD,PhD,FACS、Department of Hepatobiliary and General Surgery, University of Milan, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, Italy
- 首席研究员:Fabio Procopio, MD、Department of Hepatobiliary and General Surgery, University of Milan, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月17日
首次发布 (估计)
2015年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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