Hepatic Vein-sparing Hepatectomy for Colorectal Liver Metastases at the Caval Confluence
17 marzo 2015 aggiornato da: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatic Vein-sparing Hepatectomy for Colorectal Liver Metastases at the Caval Confluence: Validation on Intention-to-treat Analysis of a IOUS-guided Approach
Major hepatectomies are generally selected for tumors involving the hepatic vein (HV) at the caval confluence (CC).
As alternative, HV reconstruction has been proposed.
The present study aimed to evaluate the feasibility and safety of a HV-sparing policy guided by intraoperative ultrasonography (IOUS) in a cohort of patients having at least one colorectal liver metastasis (CLM) in contact with a HV at CC. HV section can be avoided in the large majority of cases thanking to CLMs detachment or to HV partial resection or reconstruction: this policy seems feasible, safe, reduces the need of major hepatectomies, and oncologically provides an adequate local control.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan
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Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Department of Hepatobiliary and General Surgery, Humanitas Research Hospital, University of Milan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patiens undergoing hepatectomy for primary and secondary liver tumors
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosis of at least one CLM in contact with HV at caval confluence and HV patency at preoperative imaging
- at least 6 months of follow-up after surgery
Exclusion Criteria:
- suspected or ascertained thrombosis or full tumoral involvement of HV at preoperative imaging
- portal pedicle infiltration and/or thrombosis
- unresectability at laparotomy for any extra-hepatic or intrahepatic reason not related to tumor-vessel relations
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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patients having at least one CLM
Hepatic vein-sparing hepatectomy guided by intraoperative ultrasonography
|
HV detachment, partial resection and section on the basis of HV-CLM relationship
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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the safety of HV-sparing surgery in terms of operative mortality and morbidity
Lasso di tempo: within 30-90 days after surgery
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within 30-90 days after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Guido Torzilli, MD,PhD,FACS, Department of Hepatobiliary and General Surgery, University of Milan, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, Italy
- Investigatore principale: Fabio Procopio, MD, Department of Hepatobiliary and General Surgery, University of Milan, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, Italy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HV-SparingHx
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