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Hepatic Vein-sparing Hepatectomy for Colorectal Liver Metastases at the Caval Confluence

2015년 3월 17일 업데이트: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Hepatic Vein-sparing Hepatectomy for Colorectal Liver Metastases at the Caval Confluence: Validation on Intention-to-treat Analysis of a IOUS-guided Approach

Major hepatectomies are generally selected for tumors involving the hepatic vein (HV) at the caval confluence (CC). As alternative, HV reconstruction has been proposed. The present study aimed to evaluate the feasibility and safety of a HV-sparing policy guided by intraoperative ultrasonography (IOUS) in a cohort of patients having at least one colorectal liver metastasis (CLM) in contact with a HV at CC. HV section can be avoided in the large majority of cases thanking to CLMs detachment or to HV partial resection or reconstruction: this policy seems feasible, safe, reduces the need of major hepatectomies, and oncologically provides an adequate local control.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Milan
      • Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
        • Department of Hepatobiliary and General Surgery, Humanitas Research Hospital, University of Milan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patiens undergoing hepatectomy for primary and secondary liver tumors

설명

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of at least one CLM in contact with HV at caval confluence and HV patency at preoperative imaging
  • at least 6 months of follow-up after surgery

Exclusion Criteria:

  • suspected or ascertained thrombosis or full tumoral involvement of HV at preoperative imaging
  • portal pedicle infiltration and/or thrombosis
  • unresectability at laparotomy for any extra-hepatic or intrahepatic reason not related to tumor-vessel relations

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
patients having at least one CLM
Hepatic vein-sparing hepatectomy guided by intraoperative ultrasonography
HV detachment, partial resection and section on the basis of HV-CLM relationship

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
the safety of HV-sparing surgery in terms of operative mortality and morbidity
기간: within 30-90 days after surgery
within 30-90 days after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Guido Torzilli, MD,PhD,FACS, Department of Hepatobiliary and General Surgery, University of Milan, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, Italy
  • 수석 연구원: Fabio Procopio, MD, Department of Hepatobiliary and General Surgery, University of Milan, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HV-SparingHx

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