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日常の気道管理における Totaltrack と Airtraq 喉頭鏡を使用した気管挿管の比較

2016年10月13日 更新者：Manuel Ángel Gómez-Ríos
通常、無制限の外科的アプローチを可能にするためには、気管内挿管が必要です。 マッキントッシュ喉頭鏡が標準的な方法です。 しかし、気道が困難な特定の状況では、この技術は効果がなく、患者の忍容性が低いです。 このシナリオでは光ファイバー挿管がゴールドスタンダードですが、障害や利用不能により不可能な場合もあるため、代替手段が必要になります。 TotalTrack (MedComflow SA、スペイン、バルセロナ) と Airtraq (Prodol Meditec、スペイン、ビスカヤ) は、特に気道管理のために設計されました。 しかし、臨床現場で使用されているにもかかわらず、比較研究はありません。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • 募集
        • Manuel Gómez Ríos
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • OTIを必要とする待機的全身麻酔を受けている患者。
  • 患者は正式に説明を受け、麻酔前の診察中にインフォームドコンセントに署名するか、十分な瞑想の後に研究への参加に対する同意を表明するよう求められます。
  • 年齢 18 歳以上。
  • ASA I-III。
  • 使用する手順と機器を理解するのに十分な知的能力。
  • 気道確保困難の予測因子（マランパティ クラス III または IV、甲状靱帯距離 <6 cm、胸骨鋸距離 <12.5 cm、切歯間距離 <4.0 cm、咬合検査 II または III、頸部可動性 <90 °、または困難な挿管の病歴）を提出しないでください。
  • 甲状腺の手術を受けたり、咽頭咽頭、声門、子宮頸部の病変を患ったりしないでください。
  • BMI <30kg / m2
  • 誤嚥の危険因子がないこと
  • 呼吸器疾患、冠動脈疾患、脳血管疾患を呈していないこと。
  • 術前に喉の痛みがないこと

除外基準:

  • 上記の基準を満たしていない場合
  • 妊娠
  • プロトコールに含まれる薬物に対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：エアトラック
Airtraq を使用した OTI
デバイス：エアトラックによる口腔気管挿管
アクティブコンパレータ：トータルトラック
TotalTrack による OTI
デバイス：Totaltrack による口腔気管挿管

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
挿管成功の合計時間
時間枠：気管挿管の時間 (TOTI)
気管挿管の時間 (TOTI)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
声門開口率 (POGO Score)
時間枠：トティ
トティ
操縦回数
時間枠：トティ
トティ
気管挿管の試行回数
時間枠：トティ
トティ
口腔気管挿管中の麻酔科医の体位
時間枠：トティ
トティ
合併症
時間枠：OTI および挿管後 (24 時間)
OTI および挿管後 (24 時間)
各デバイスの気管挿管成功率
時間枠：トティ
トティ
満足度
時間枠：挿管後の時間 (10 分)
ビジュアル アナロジー スケール
挿管後の時間 (10 分)
挿管困難 (IDS スケール)
時間枠：トティ
トティ
血行力学的反応
時間枠：OTI 挿管前および挿管後 (時間分)
心拍数、動脈圧
OTI 挿管前および挿管後 (時間分)
血行力学的反応
時間枠：OTI 挿管前および挿管後 (時間分)
動脈圧
OTI 挿管前および挿管後 (時間分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Manuel Ángel Gómez-Ríos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月13日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MGR-TAT-2015-F1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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