Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání tracheální intubace pomocí Totaltracku a Airtraq Laryngoskopu v rutinním řízení dýchacích cest

13. října 2016 aktualizováno: Manuel Ángel Gómez-Ríos
K neomezenému chirurgickému přístupu je obvykle nutná endotracheální intubace. Standardní metodou je Macintosh laryngoskop. Avšak v určitých situacích jako obtížné dýchací cesty je tato technika neúčinná a pacient ji špatně snáší. Fiberoptic intubace je zlatým standardem v tomto scénáři, ale někdy to není možné kvůli selhání nebo nedostupnosti, takže jsou zapotřebí alternativy. TotalTrack (MedComflow SA, Barcelona, ​​Španělsko) a Airtraq (Prodol Meditec, Vizcaya, Španělsko) byly navrženy speciálně pro řízení dýchacích cest. Přes jejich použití v klinické praxi však neexistují žádné srovnávací studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • Manuel Gómez Ríos
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní celkovou anestezii vyžadující OTI.
  • Pacienti náležitě informováni a podepsali informovaný souhlas během předanestetické konzultace nebo byli požádáni o řádnou meditaci, čímž vyjádřili svůj souhlas se zařazením do studie.
  • Věk ≥18 let.
  • ASA I-III.
  • Dostatečná intelektuální kapacita k pochopení použitého postupu a vybavení.
  • Nepředkládejte prediktory obtížných dýchacích cest (Mallampati třída III nebo IV; thyromentální vzdálenost <6 cm, sternomentální vzdálenost <12,5 cm, interincizální vzdálenost <4,0 cm, test skusu II nebo III, cervikální pohyblivost <90° nebo anamnéza obtížné intubace).
  • Nepodstupujte operaci štítné žlázy ani netrpte faryngolaryngeální, glotickou nebo cervikální patologií
  • BMI <30kg/m2
  • Nepředstavuje rizikové faktory pro aspiraci
  • Nevykazuje respirační onemocnění, koronární nebo cerebrální cévy.
  • Nemějte předoperační bolest v krku

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění výše uvedených kritérií
  • Těhotenství
  • Alergie na jakýkoli lék zahrnutý v protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Airtraq
OTI s Airtraq
Přístroj: Orotracheální intubace s Airtraq
Aktivní komparátor: Totaltrack
OTI s TotalTrack
Přístroj: Orotracheální intubace s Totaltrackem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková doba úspěšné intubace
Časové okno: Doba orotracheální intubace (TOTI)
Doba orotracheální intubace (TOTI)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento otevření glottis (POGO skóre)
Časové okno: TOTI
TOTI
počet manévrů
Časové okno: TOTI
TOTI
Počet pokusů o endotracheální intubaci
Časové okno: TOTI
TOTI
Poloha zaujatá anesteziologem během orotracheální intubace
Časové okno: TOTI
TOTI
Komplikace
Časové okno: OTI a postintubace (24 hodin)
OTI a postintubace (24 hodin)
úspěšnost endotracheální intubace každého zařízení
Časové okno: TOTI
TOTI
Míra spokojenosti
Časové okno: doba postintubace (deset minut)
Vizuální analogická stupnice
doba postintubace (deset minut)
potíže s intubací (škála IDS)
Časové okno: TOTI
TOTI
hemodynamická odpověď
Časové okno: OTI před a po intubaci (čas v minutách)
srdeční poměr, arteriální tlak
OTI před a po intubaci (čas v minutách)
hemodynamická odpověď
Časové okno: OTI před a po intubaci (čas v minutách)
arteriální tlak
OTI před a po intubaci (čas v minutách)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manuel Ángel Gómez-Ríos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MGR-TAT-2015-F1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit