Une comparaison de l'intubation trachéale à l'aide du Totaltrack par rapport au laryngoscope Airtraq dans la gestion de routine des voies respiratoires
13 octobre 2016 mis à jour par: Manuel Ángel Gómez-Ríos
L'intubation endotrachéale est généralement nécessaire pour permettre une approche chirurgicale sans restriction.
Le laryngoscope Macintosh est la méthode standard.
Cependant dans certaines situations comme les voies respiratoires difficiles cette technique est inefficace et mal tolérée par le patient.
L'intubation par fibre optique est l'étalon-or dans ce scénario, mais parfois elle n'est pas possible en raison d'une panne ou d'une indisponibilité, des alternatives sont donc nécessaires.
Le TotalTrack (MedComflow SA, Barcelone, Espagne) et l'Airtraq (Prodol Meditec, Vizcaya, España) ont été conçus spécifiquement pour la gestion des voies respiratoires.
Cependant, malgré leur utilisation en pratique clinique, il n'existe pas d'études comparatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manuel G Gómez-Ríos, MD
- Numéro de téléphone: +34636909413
- E-mail: magoris@hotmail.com
Lieux d'étude
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-
-
A Coruña, Espagne, 15006
- Recrutement
- Manuel Gómez Ríos
-
Contact:
- Manuel Á Gómez-Ríos
- Numéro de téléphone: +34636909413
- E-mail: magoris@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une anesthésie générale élective nécessitant une OTI.
- Les patients dûment informés et qu'ils ont signé le consentement éclairé lors de la consultation pré-anesthésique, ou être recherché après une méditation appropriée, exprimant son consentement à l'inclusion dans l'étude.
- Âge ≥18 ans.
- ASA I-III.
- Capacité intellectuelle suffisante pour comprendre la procédure et le matériel utilisé.
- Ne pas soumettre de prédicteurs de voies respiratoires difficiles (Mallampati classe III ou IV ; distance thyromentale < 6 cm, distance sternomentale < 12,5 cm, distance interincisive < 4,0 cm, test d'occlusion II ou III, mobilité cervicale < 90° ou antécédent d'intubation difficile).
- Ne pas subir de chirurgie thyroïdienne ni présenter de pathologie pharyngolaryngée, glottique ou cervicale
- IMC <30kg/m2
- Ne présentant pas de facteurs de risque d'aspiration
- Ne présentant pas de maladie respiratoire, coronarienne ou vasculaire cérébrale.
- Ne pas avoir mal à la gorge avant l'opération
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères ci-dessus
- Grossesse
- Allergie à tout médicament inclus dans le protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Air Traq
OTI avec Airtraq
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Comparateur actif: Totaltrack
OTI avec TotalTrack
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps total d'intubation réussie
Délai: Heure de l'intubation orotrachéale (TOTI)
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Heure de l'intubation orotrachéale (TOTI)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage d'ouverture glottique (POGO Score)
Délai: TOTI
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TOTI
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nombre de manœuvres
Délai: TOTI
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TOTI
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Nombre de tentatives d'intubation endotrachéale
Délai: TOTI
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TOTI
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Position prise par l'anesthésiste lors de l'intubation orotrachéale
Délai: TOTI
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TOTI
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Complications
Délai: OTI et postintubation (24 heures)
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OTI et postintubation (24 heures)
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taux de réussite de l'intubation endotrachéale de chaque appareil
Délai: TOTI
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TOTI
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Degré de satisfaction
Délai: temps de postintubation (dix minutes)
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Échelle analogique visuelle
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temps de postintubation (dix minutes)
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difficulté d'intubation (échelle IDS)
Délai: TOTI
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TOTI
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réponse hémodynamique
Délai: OTI pré et postintubation (temps minutes)
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rapport cardiaque, pression artérielle
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OTI pré et postintubation (temps minutes)
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réponse hémodynamique
Délai: OTI pré et postintubation (temps minutes)
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la pression artérielle
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OTI pré et postintubation (temps minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ochroch EA, Hollander JE, Kush S, Shofer FS, Levitan RM. Assessment of laryngeal view: percentage of glottic opening score vs Cormack and Lehane grading. Can J Anaesth. 1999 Oct;46(10):987-90. doi: 10.1007/BF03013137.
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Pearce A. Evaluation of the airway and preparation for difficulty. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2005 Dec;19(4):559-79. doi: 10.1016/j.bpa.2005.07.004.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
23 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MGR-TAT-2015-F1
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