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Effect of PEEP on Intraoperative Hypothermia

2015年4月9日 更新者:Seoul National University Hospital

Effect of Positive End Expiratory Pressure on Intraoperative Body Temperature in Patients Undergoing Spine Surgery; a Prospective Randomized Study

Intraoperative hypothermia is associated with many clinical adverse outcomes. Many techniques were applied to prevent intraoperative hypothermia, and positive end-expiratory pressure (PEEP) has been known to blunt intraoperative hypothermia by increasing thermoregulatory vasoconstriction threshold. The investigators assessed the effect of PEEP on the prevention of intraoperative hypothermia during spine surgery in prone position.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

It is well known that intraoperative hypothermia is associated with postoperative adverse clinical outcomes in various study populations. Intraoperative hypothermia has various adverse effects including impaired drug clearance, cold diuresis and hypovolemia, immunosuppression with increased infection risk, electrolyte disorders, coagulopathy with impaired platelet function, negative nitrogen balance, shivering, insulin resistance, and myocardial events. Numerous methods have been introduced to prevent intraoperative hypothermia, such as warming of infusion fluid, forced-air warming, heat-pads, heated water mattress, and heated humidifiers. However, in patients undergoing lumbar spine surgery in the prone position, these methods to prevent intraoperative hypothermia may partially effective because these methods, in clinical practice, have a significant limitation in their application.

Positive end-expiratory pressure (PEEP) reduces the venous return by increasing intrathoracic pressure. This causes carotid unloading, which leads to a secondary peripheral vasoconstriction by increasing thermoregulatory vasoconstriction threshold and blunts intraoperative hypothermia. Previous studies demonstrated that intraoperative PEEP significantly attenuated the extent of intraoperative hypothermia in patients undergoing tympanoplasty. However, the beneficial effect of PEEP on thermoregulation is not investigated in patients with the prone position for spinal surgery.

The investigators hypothesized that PEEP can reduce the extent of intraoperative hypothermia via thermoregulatory modulation. In this study, the investigators investigated the effect of PEEP on intraoperative core body temperature and the incidence of intraoperative hypothermia in patients undergoing spinal surgery

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、110-799
        • Seoul National University of Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients who were scheduled for elective spine surgery requiring more than 3 hours

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not agree to the study
  • Patients with or American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status class 3 or more
  • Patients with thyroid disease, peripheral vascular diseases, uncontrolled diabetes or hypertension
  • Patients with morbid obesity (BMI >35 kg/m2)
  • Patients with clinically severe pulmonary disease
  • Patients undergoing simultaneous anterior and posterior lumbar fusion surgery were also excluded.
  • Patients with taking non-steroidal anti-inflammatory drug within two weeks
  • Patients with preoperative fever or hypothermia
  • Patients with intraoperative intentional hypothermia for neuroprotection

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Group P
Patients using positive end-expiratory pressure (PEEP) of 10 cmH2O (centimeter of water) intraoperatively
application of 10 cmH2O (centimeter of water) positive end expiratory pressure during mechanical ventilation
他の名前:
  • 呼気終末陽圧
介入なし:Group C
Patients using no positive end-expiratory pressure (zero PEEP) intraoperatively

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Body temperature as assessed by esophageal temperature probe
時間枠:180 minutes after the completion of anesthesia induction
Body temperature is assessed by esophageal temperature probe. The investigators used body temperature at 180 minutes after anesthesia induction as a primary outcome
180 minutes after the completion of anesthesia induction

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Thermoregulatory vasoconstriction threshold
時間枠:until 180 minutes after the completion of anesthesia induction
The time of the difference in skin temperature between forearm and fingertip becoming zero.
until 180 minutes after the completion of anesthesia induction

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

研究の完了 (予想される)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月9日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Intraoperative hypothermia

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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