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Effect of PEEP on Intraoperative Hypothermia

9 aprile 2015 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Effect of Positive End Expiratory Pressure on Intraoperative Body Temperature in Patients Undergoing Spine Surgery; a Prospective Randomized Study

Intraoperative hypothermia is associated with many clinical adverse outcomes. Many techniques were applied to prevent intraoperative hypothermia, and positive end-expiratory pressure (PEEP) has been known to blunt intraoperative hypothermia by increasing thermoregulatory vasoconstriction threshold. The investigators assessed the effect of PEEP on the prevention of intraoperative hypothermia during spine surgery in prone position.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

It is well known that intraoperative hypothermia is associated with postoperative adverse clinical outcomes in various study populations. Intraoperative hypothermia has various adverse effects including impaired drug clearance, cold diuresis and hypovolemia, immunosuppression with increased infection risk, electrolyte disorders, coagulopathy with impaired platelet function, negative nitrogen balance, shivering, insulin resistance, and myocardial events. Numerous methods have been introduced to prevent intraoperative hypothermia, such as warming of infusion fluid, forced-air warming, heat-pads, heated water mattress, and heated humidifiers. However, in patients undergoing lumbar spine surgery in the prone position, these methods to prevent intraoperative hypothermia may partially effective because these methods, in clinical practice, have a significant limitation in their application.

Positive end-expiratory pressure (PEEP) reduces the venous return by increasing intrathoracic pressure. This causes carotid unloading, which leads to a secondary peripheral vasoconstriction by increasing thermoregulatory vasoconstriction threshold and blunts intraoperative hypothermia. Previous studies demonstrated that intraoperative PEEP significantly attenuated the extent of intraoperative hypothermia in patients undergoing tympanoplasty. However, the beneficial effect of PEEP on thermoregulation is not investigated in patients with the prone position for spinal surgery.

The investigators hypothesized that PEEP can reduce the extent of intraoperative hypothermia via thermoregulatory modulation. In this study, the investigators investigated the effect of PEEP on intraoperative core body temperature and the incidence of intraoperative hypothermia in patients undergoing spinal surgery

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who were scheduled for elective spine surgery requiring more than 3 hours

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not agree to the study
  • Patients with or American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status class 3 or more
  • Patients with thyroid disease, peripheral vascular diseases, uncontrolled diabetes or hypertension
  • Patients with morbid obesity (BMI >35 kg/m2)
  • Patients with clinically severe pulmonary disease
  • Patients undergoing simultaneous anterior and posterior lumbar fusion surgery were also excluded.
  • Patients with taking non-steroidal anti-inflammatory drug within two weeks
  • Patients with preoperative fever or hypothermia
  • Patients with intraoperative intentional hypothermia for neuroprotection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group P
Patients using positive end-expiratory pressure (PEEP) of 10 cmH2O (centimeter of water) intraoperatively
Procedura: PEEP
application of 10 cmH2O (centimeter of water) positive end expiratory pressure during mechanical ventilation
Altri nomi:
  • pressione positiva di fine espirazione
Nessun intervento: Group C
Patients using no positive end-expiratory pressure (zero PEEP) intraoperatively

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body temperature as assessed by esophageal temperature probe
Lasso di tempo: 180 minutes after the completion of anesthesia induction
Body temperature is assessed by esophageal temperature probe. The investigators used body temperature at 180 minutes after anesthesia induction as a primary outcome
180 minutes after the completion of anesthesia induction

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Thermoregulatory vasoconstriction threshold
Lasso di tempo: until 180 minutes after the completion of anesthesia induction
The time of the difference in skin temperature between forearm and fingertip becoming zero.
until 180 minutes after the completion of anesthesia induction

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Intraoperative hypothermia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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