Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of PEEP on Intraoperative Hypothermia

2015. április 9. frissítette: Seoul National University Hospital

Effect of Positive End Expiratory Pressure on Intraoperative Body Temperature in Patients Undergoing Spine Surgery; a Prospective Randomized Study

Intraoperative hypothermia is associated with many clinical adverse outcomes. Many techniques were applied to prevent intraoperative hypothermia, and positive end-expiratory pressure (PEEP) has been known to blunt intraoperative hypothermia by increasing thermoregulatory vasoconstriction threshold. The investigators assessed the effect of PEEP on the prevention of intraoperative hypothermia during spine surgery in prone position.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

It is well known that intraoperative hypothermia is associated with postoperative adverse clinical outcomes in various study populations. Intraoperative hypothermia has various adverse effects including impaired drug clearance, cold diuresis and hypovolemia, immunosuppression with increased infection risk, electrolyte disorders, coagulopathy with impaired platelet function, negative nitrogen balance, shivering, insulin resistance, and myocardial events. Numerous methods have been introduced to prevent intraoperative hypothermia, such as warming of infusion fluid, forced-air warming, heat-pads, heated water mattress, and heated humidifiers. However, in patients undergoing lumbar spine surgery in the prone position, these methods to prevent intraoperative hypothermia may partially effective because these methods, in clinical practice, have a significant limitation in their application.

Positive end-expiratory pressure (PEEP) reduces the venous return by increasing intrathoracic pressure. This causes carotid unloading, which leads to a secondary peripheral vasoconstriction by increasing thermoregulatory vasoconstriction threshold and blunts intraoperative hypothermia. Previous studies demonstrated that intraoperative PEEP significantly attenuated the extent of intraoperative hypothermia in patients undergoing tympanoplasty. However, the beneficial effect of PEEP on thermoregulation is not investigated in patients with the prone position for spinal surgery.

The investigators hypothesized that PEEP can reduce the extent of intraoperative hypothermia via thermoregulatory modulation. In this study, the investigators investigated the effect of PEEP on intraoperative core body temperature and the incidence of intraoperative hypothermia in patients undergoing spinal surgery

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients who were scheduled for elective spine surgery requiring more than 3 hours

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not agree to the study
  • Patients with or American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status class 3 or more
  • Patients with thyroid disease, peripheral vascular diseases, uncontrolled diabetes or hypertension
  • Patients with morbid obesity (BMI >35 kg/m2)
  • Patients with clinically severe pulmonary disease
  • Patients undergoing simultaneous anterior and posterior lumbar fusion surgery were also excluded.
  • Patients with taking non-steroidal anti-inflammatory drug within two weeks
  • Patients with preoperative fever or hypothermia
  • Patients with intraoperative intentional hypothermia for neuroprotection

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group P
Patients using positive end-expiratory pressure (PEEP) of 10 cmH2O (centimeter of water) intraoperatively
application of 10 cmH2O (centimeter of water) positive end expiratory pressure during mechanical ventilation
Más nevek:
  • pozitív végkilégzési nyomás
Nincs beavatkozás: Group C
Patients using no positive end-expiratory pressure (zero PEEP) intraoperatively

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Body temperature as assessed by esophageal temperature probe
Időkeret: 180 minutes after the completion of anesthesia induction
Body temperature is assessed by esophageal temperature probe. The investigators used body temperature at 180 minutes after anesthesia induction as a primary outcome
180 minutes after the completion of anesthesia induction

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Thermoregulatory vasoconstriction threshold
Időkeret: until 180 minutes after the completion of anesthesia induction
The time of the difference in skin temperature between forearm and fingertip becoming zero.
until 180 minutes after the completion of anesthesia induction

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Intraoperative hypothermia

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel