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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02416557
Effect of PEEP on Intraoperative Hypothermia
Effect of Positive End Expiratory Pressure on Intraoperative Body Temperature in Patients Undergoing Spine Surgery; a Prospective Randomized Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
It is well known that intraoperative hypothermia is associated with postoperative adverse clinical outcomes in various study populations. Intraoperative hypothermia has various adverse effects including impaired drug clearance, cold diuresis and hypovolemia, immunosuppression with increased infection risk, electrolyte disorders, coagulopathy with impaired platelet function, negative nitrogen balance, shivering, insulin resistance, and myocardial events. Numerous methods have been introduced to prevent intraoperative hypothermia, such as warming of infusion fluid, forced-air warming, heat-pads, heated water mattress, and heated humidifiers. However, in patients undergoing lumbar spine surgery in the prone position, these methods to prevent intraoperative hypothermia may partially effective because these methods, in clinical practice, have a significant limitation in their application.
Positive end-expiratory pressure (PEEP) reduces the venous return by increasing intrathoracic pressure. This causes carotid unloading, which leads to a secondary peripheral vasoconstriction by increasing thermoregulatory vasoconstriction threshold and blunts intraoperative hypothermia. Previous studies demonstrated that intraoperative PEEP significantly attenuated the extent of intraoperative hypothermia in patients undergoing tympanoplasty. However, the beneficial effect of PEEP on thermoregulation is not investigated in patients with the prone position for spinal surgery.
The investigators hypothesized that PEEP can reduce the extent of intraoperative hypothermia via thermoregulatory modulation. In this study, the investigators investigated the effect of PEEP on intraoperative core body temperature and the incidence of intraoperative hypothermia in patients undergoing spinal surgery
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-799
- Seoul National University of Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who were scheduled for elective spine surgery requiring more than 3 hours
Exclusion Criteria:
- Patients who do not agree to the study
- Patients with or American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status class 3 or more
- Patients with thyroid disease, peripheral vascular diseases, uncontrolled diabetes or hypertension
- Patients with morbid obesity (BMI >35 kg/m2)
- Patients with clinically severe pulmonary disease
- Patients undergoing simultaneous anterior and posterior lumbar fusion surgery were also excluded.
- Patients with taking non-steroidal anti-inflammatory drug within two weeks
- Patients with preoperative fever or hypothermia
- Patients with intraoperative intentional hypothermia for neuroprotection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Group P
Patients using positive end-expiratory pressure (PEEP) of 10 cmH2O (centimeter of water) intraoperatively
|
application of 10 cmH2O (centimeter of water) positive end expiratory pressure during mechanical ventilation
Autres noms:
|
Aucune intervention: Group C
Patients using no positive end-expiratory pressure (zero PEEP) intraoperatively
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Body temperature as assessed by esophageal temperature probe
Délai: 180 minutes after the completion of anesthesia induction
|
Body temperature is assessed by esophageal temperature probe.
The investigators used body temperature at 180 minutes after anesthesia induction as a primary outcome
|
180 minutes after the completion of anesthesia induction
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Thermoregulatory vasoconstriction threshold
Délai: until 180 minutes after the completion of anesthesia induction
|
The time of the difference in skin temperature between forearm and fingertip becoming zero.
|
until 180 minutes after the completion of anesthesia induction
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yamasaki H, Tanaka K, Funai Y, Suehiro K, Ikenaga K, Mori T, Osugi H, Nishikawa K. The impact of intraoperative hypothermia on early postoperative adverse events after radical esophagectomy for cancer: a retrospective cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Aug;28(4):943-7. doi: 10.1053/j.jvca.2014.02.013.
- Nakajima Y, Mizobe T, Takamata A, Tanaka Y. Baroreflex modulation of peripheral vasoconstriction during progressive hypothermia in anesthetized humans. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2000 Oct;279(4):R1430-6. doi: 10.1152/ajpregu.2000.279.4.R1430.
- Jung KT, Kim SH, Lee HY, Jung JD, Yu BS, Lim KJ, So KY, Lee JY, An TH. Effect on thermoregulatory responses in patients undergoing a tympanoplasty in accordance to the anesthetic techniques during PEEP: a comparison between inhalation anesthesia with desflurane and TIVA. Korean J Anesthesiol. 2014 Jul;67(1):32-7. doi: 10.4097/kjae.2014.67.1.32. Epub 2014 Jul 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Intraoperative hypothermia
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