Correlation of Molecular Biomarkers With Biopsy Findings and Outcomes in Renal Transplant Recipients
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis Transplant Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria: Patients who meet all of the following criteria are eligible for enrollment as study participants:
- Male and female recipients of all races, ≥18 years of age.
- Patients undergoing primary or subsequent deceased-donor or living donor kidney transplantation.
- Subject and/or guardian must be able to provide informed consent.
- Subject and/or guardian must be able to comply with the study protocol.
Exclusion Criteria:
- Need for combined organ transplantation with an extra-renal organ and/or islet cell transplant.
- Recipients of previous non-renal solid organ and/or islet cell transplantation
- Infection with HIV.
Inability or unwillingness of a participant and/or guardian to provide informed consent
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Phase 1
A. OBJECTIVE: The objective of this phase of the study is to allow the clinical site to gain familiarity with patient recruitment, sample and data collection, and interpretation of the proteogenomic biomarker report provided, through retrospective analysis. This phase of the study will provide a platform for the transplant physicians to gain confidence with the format, logistics, and potential use of the biomarker tests on blood and tissue. B. STUDY DESIGN: Enroll 20 subjects who are post-transplant and are undergoing kidney transplant biopsies at the UC Davis transplant center. Ten subjects will be enrolled who are receiving surveillance "protocol biopsies" and 10 subjects. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Biopsy prove acute rejection
時間枠：12 months
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Incidence of acute rejection at the time of any kidney biopsy
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gene Expression Profiling
時間枠：12 months
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Blood and tissue collection from each subject at the time of each for cause or protocol kidney biopsy
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12 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Angelo DeMattos, MD、University of California, Davis Health Systems
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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