EnMotion, Embryo's Natural Motion (EnMotion)
2019年4月3日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
EnMotion, Embryo's Natural Motion: The Impact of Dynamic Culture on the Development of Useable Blastocysts
The purpose of the study is to determine if a dynamic embryo microenvironment impacts embryo development and reproductive potential in comparison to static culture.
調査の概要
詳細な説明
The proposed research design is a prospective randomized control trial.
Patients with normal ovarian reserve, who would be expected to have reasonable outcomes after in vitro fertilization, will serve as the subjects.
Embryos from the same patient will be randomized to either static or dynamic culture.
They will then be cultured to the blastocyst stage of embryo development and biopsied for preimplantation genetic screening.
The best chromosomally normal embryo from each culture group will be selected and transferred to complete a double embryo transfer in a subsequent frozen embryo transfer cycle the following month.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Infertile women seeking in vitro fertilization treatment with aneuploidy screening
- Patient is eligible for a two-embryo transfer in compliance with ASRM guidelines
- Patient able to undergo a frozen embryo transfer cycle the month following the vaginal oocyte retrieval procedure
- Maximum day 3 Follicle-stimulating hormone level (≤12 IU/L)
- Anti-mullerian hormone level ≥ 1.2g/mL, tested within previous year
- ≤1 prior failed IVF cycle
- Male partner with >100,000 total motile spermatozoa per ejaculate (donor sperm acceptable)
- Body Mass Index ≤ 32
- Antral Follicle Count ≥ 8
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of endometrial insufficiency defined as a prior cycle with maximal endometrial thickness ≤ 6mm, abnormal endometrial pattern (failure to attain a trilaminar appearance), persistent endometrial fluid
- Use of oocyte donation
- Use of gestational carrier
- Medical contraindication to double embryo transfer
- Use of testicular aspiration or biopsy procedures to obtain sperm
- Presence of a hydrosalpinx that communicates with the endometrial cavity
- Any contraindications to undergoing in vitro fertilization or gonadotropin stimulation
- Single gene disorder requiring more detailed embryo genetic analysis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Dynamic Culture Platform
Embryos randomized to the dynamic arm will be placed on the NSSB-300 microvibration platform within the designated incubator.
The platform will vibrate at a strength setting of 4 for 5 seconds every 60 minutes.
The embryos will be placed on the platform at the two pronucleur stage of development and remain on the platform until the blastocyst stage of development at which time the embryos will be biopsied for preimplantation genetic screening and frozen.
|
Patients will have their cohort of embryos split in half.
Half will be cultured in the dynamic platform and the other half cultured in static.
他の名前：
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介入なし：Static Culture
The embryos randomized to the static or control arm of the study will be placed directly into the incubator and will not have any additional vibration, per routine care.
The embryos will be placed in the incubator at the two pronucleur stage of development and remain in the incubator until the blastocyst stage of development at which time the embryos will be biopsied for preimplantation genetic screening and frozen.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Blastulation Rate
時間枠：6 days post vaginal oocyte retrieval procedure
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the number of blastocysts will be counted
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6 days post vaginal oocyte retrieval procedure
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Clinical Pregnancy Rate
時間枠：approximately 20-25 days post embryo transfer procedure
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documented intrauterine pregnancy
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approximately 20-25 days post embryo transfer procedure
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard T Scott, MD, HCLD、Reproductive Medicine Associates of new Jersey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月9日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年10月15日
試験登録日
最初に提出
2015年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月3日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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