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EnMotion, Embryo's Natural Motion (EnMotion)

2019년 4월 3일 업데이트: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

EnMotion, Embryo's Natural Motion: The Impact of Dynamic Culture on the Development of Useable Blastocysts

The purpose of the study is to determine if a dynamic embryo microenvironment impacts embryo development and reproductive potential in comparison to static culture.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The proposed research design is a prospective randomized control trial. Patients with normal ovarian reserve, who would be expected to have reasonable outcomes after in vitro fertilization, will serve as the subjects. Embryos from the same patient will be randomized to either static or dynamic culture. They will then be cultured to the blastocyst stage of embryo development and biopsied for preimplantation genetic screening. The best chromosomally normal embryo from each culture group will be selected and transferred to complete a double embryo transfer in a subsequent frozen embryo transfer cycle the following month.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Infertile women seeking in vitro fertilization treatment with aneuploidy screening
  • Patient is eligible for a two-embryo transfer in compliance with ASRM guidelines
  • Patient able to undergo a frozen embryo transfer cycle the month following the vaginal oocyte retrieval procedure
  • Maximum day 3 Follicle-stimulating hormone level (≤12 IU/L)
  • Anti-mullerian hormone level ≥ 1.2g/mL, tested within previous year
  • ≤1 prior failed IVF cycle
  • Male partner with >100,000 total motile spermatozoa per ejaculate (donor sperm acceptable)
  • Body Mass Index ≤ 32
  • Antral Follicle Count ≥ 8

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of endometrial insufficiency defined as a prior cycle with maximal endometrial thickness ≤ 6mm, abnormal endometrial pattern (failure to attain a trilaminar appearance), persistent endometrial fluid
  • Use of oocyte donation
  • Use of gestational carrier
  • Medical contraindication to double embryo transfer
  • Use of testicular aspiration or biopsy procedures to obtain sperm
  • Presence of a hydrosalpinx that communicates with the endometrial cavity
  • Any contraindications to undergoing in vitro fertilization or gonadotropin stimulation
  • Single gene disorder requiring more detailed embryo genetic analysis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Dynamic Culture Platform
Embryos randomized to the dynamic arm will be placed on the NSSB-300 microvibration platform within the designated incubator. The platform will vibrate at a strength setting of 4 for 5 seconds every 60 minutes. The embryos will be placed on the platform at the two pronucleur stage of development and remain on the platform until the blastocyst stage of development at which time the embryos will be biopsied for preimplantation genetic screening and frozen.
다른: Dynamic culture platform
Patients will have their cohort of embryos split in half. Half will be cultured in the dynamic platform and the other half cultured in static.
다른 이름들:
  • NSSB-300 microvibration platform
간섭 없음: Static Culture
The embryos randomized to the static or control arm of the study will be placed directly into the incubator and will not have any additional vibration, per routine care. The embryos will be placed in the incubator at the two pronucleur stage of development and remain in the incubator until the blastocyst stage of development at which time the embryos will be biopsied for preimplantation genetic screening and frozen.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Blastulation Rate
기간: 6 days post vaginal oocyte retrieval procedure
the number of blastocysts will be counted
6 days post vaginal oocyte retrieval procedure

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinical Pregnancy Rate
기간: approximately 20-25 days post embryo transfer procedure
documented intrauterine pregnancy
approximately 20-25 days post embryo transfer procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

수사관

  • 수석 연구원: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RMA-2015-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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