Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EnMotion, Embryo's Natural Motion (EnMotion)

3. april 2019 oppdatert av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

EnMotion, Embryo's Natural Motion: The Impact of Dynamic Culture on the Development of Useable Blastocysts

The purpose of the study is to determine if a dynamic embryo microenvironment impacts embryo development and reproductive potential in comparison to static culture.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The proposed research design is a prospective randomized control trial. Patients with normal ovarian reserve, who would be expected to have reasonable outcomes after in vitro fertilization, will serve as the subjects. Embryos from the same patient will be randomized to either static or dynamic culture. They will then be cultured to the blastocyst stage of embryo development and biopsied for preimplantation genetic screening. The best chromosomally normal embryo from each culture group will be selected and transferred to complete a double embryo transfer in a subsequent frozen embryo transfer cycle the following month.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Infertile women seeking in vitro fertilization treatment with aneuploidy screening
  • Patient is eligible for a two-embryo transfer in compliance with ASRM guidelines
  • Patient able to undergo a frozen embryo transfer cycle the month following the vaginal oocyte retrieval procedure
  • Maximum day 3 Follicle-stimulating hormone level (≤12 IU/L)
  • Anti-mullerian hormone level ≥ 1.2g/mL, tested within previous year
  • ≤1 prior failed IVF cycle
  • Male partner with >100,000 total motile spermatozoa per ejaculate (donor sperm acceptable)
  • Body Mass Index ≤ 32
  • Antral Follicle Count ≥ 8

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of endometrial insufficiency defined as a prior cycle with maximal endometrial thickness ≤ 6mm, abnormal endometrial pattern (failure to attain a trilaminar appearance), persistent endometrial fluid
  • Use of oocyte donation
  • Use of gestational carrier
  • Medical contraindication to double embryo transfer
  • Use of testicular aspiration or biopsy procedures to obtain sperm
  • Presence of a hydrosalpinx that communicates with the endometrial cavity
  • Any contraindications to undergoing in vitro fertilization or gonadotropin stimulation
  • Single gene disorder requiring more detailed embryo genetic analysis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dynamic Culture Platform
Embryos randomized to the dynamic arm will be placed on the NSSB-300 microvibration platform within the designated incubator. The platform will vibrate at a strength setting of 4 for 5 seconds every 60 minutes. The embryos will be placed on the platform at the two pronucleur stage of development and remain on the platform until the blastocyst stage of development at which time the embryos will be biopsied for preimplantation genetic screening and frozen.
Annen: Dynamic culture platform
Patients will have their cohort of embryos split in half. Half will be cultured in the dynamic platform and the other half cultured in static.
Andre navn:
  • NSSB-300 microvibration platform
Ingen inngripen: Static Culture
The embryos randomized to the static or control arm of the study will be placed directly into the incubator and will not have any additional vibration, per routine care. The embryos will be placed in the incubator at the two pronucleur stage of development and remain in the incubator until the blastocyst stage of development at which time the embryos will be biopsied for preimplantation genetic screening and frozen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blastulation Rate
Tidsramme: 6 days post vaginal oocyte retrieval procedure
the number of blastocysts will be counted
6 days post vaginal oocyte retrieval procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Pregnancy Rate
Tidsramme: approximately 20-25 days post embryo transfer procedure
documented intrauterine pregnancy
approximately 20-25 days post embryo transfer procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMA-2015-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dynamic culture platform

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere