Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EnMotion, Embryo's Natural Motion (EnMotion)

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

EnMotion, Embryo's Natural Motion: The Impact of Dynamic Culture on the Development of Useable Blastocysts

The purpose of the study is to determine if a dynamic embryo microenvironment impacts embryo development and reproductive potential in comparison to static culture.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The proposed research design is a prospective randomized control trial. Patients with normal ovarian reserve, who would be expected to have reasonable outcomes after in vitro fertilization, will serve as the subjects. Embryos from the same patient will be randomized to either static or dynamic culture. They will then be cultured to the blastocyst stage of embryo development and biopsied for preimplantation genetic screening. The best chromosomally normal embryo from each culture group will be selected and transferred to complete a double embryo transfer in a subsequent frozen embryo transfer cycle the following month.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Infertile women seeking in vitro fertilization treatment with aneuploidy screening
  • Patient is eligible for a two-embryo transfer in compliance with ASRM guidelines
  • Patient able to undergo a frozen embryo transfer cycle the month following the vaginal oocyte retrieval procedure
  • Maximum day 3 Follicle-stimulating hormone level (≤12 IU/L)
  • Anti-mullerian hormone level ≥ 1.2g/mL, tested within previous year
  • ≤1 prior failed IVF cycle
  • Male partner with >100,000 total motile spermatozoa per ejaculate (donor sperm acceptable)
  • Body Mass Index ≤ 32
  • Antral Follicle Count ≥ 8

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of endometrial insufficiency defined as a prior cycle with maximal endometrial thickness ≤ 6mm, abnormal endometrial pattern (failure to attain a trilaminar appearance), persistent endometrial fluid
  • Use of oocyte donation
  • Use of gestational carrier
  • Medical contraindication to double embryo transfer
  • Use of testicular aspiration or biopsy procedures to obtain sperm
  • Presence of a hydrosalpinx that communicates with the endometrial cavity
  • Any contraindications to undergoing in vitro fertilization or gonadotropin stimulation
  • Single gene disorder requiring more detailed embryo genetic analysis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dynamic Culture Platform
Embryos randomized to the dynamic arm will be placed on the NSSB-300 microvibration platform within the designated incubator. The platform will vibrate at a strength setting of 4 for 5 seconds every 60 minutes. The embryos will be placed on the platform at the two pronucleur stage of development and remain on the platform until the blastocyst stage of development at which time the embryos will be biopsied for preimplantation genetic screening and frozen.
Inny: Dynamic culture platform
Patients will have their cohort of embryos split in half. Half will be cultured in the dynamic platform and the other half cultured in static.
Inne nazwy:
  • NSSB-300 microvibration platform
Brak interwencji: Static Culture
The embryos randomized to the static or control arm of the study will be placed directly into the incubator and will not have any additional vibration, per routine care. The embryos will be placed in the incubator at the two pronucleur stage of development and remain in the incubator until the blastocyst stage of development at which time the embryos will be biopsied for preimplantation genetic screening and frozen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blastulation Rate
Ramy czasowe: 6 days post vaginal oocyte retrieval procedure
the number of blastocysts will be counted
6 days post vaginal oocyte retrieval procedure

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical Pregnancy Rate
Ramy czasowe: approximately 20-25 days post embryo transfer procedure
documented intrauterine pregnancy
approximately 20-25 days post embryo transfer procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMA-2015-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dynamic culture platform

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj