胃静脈瘤の二次予防
2019年1月7日 更新者：luo xuefeng、West China Hospital
胃静脈瘤再出血の予防における内視鏡的シアノアクリレート注射 vs. バルーン閉塞逆行性経静脈閉塞
この研究の目的は、胃静脈瘤の再出血の予防と生存率の改善における、内視鏡的シアノアクリレート注射とバルーン閉塞逆行性経静脈閉塞の有効性を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝硬変
- GOV2またはIGV1から出血した患者（5日以上28日以下）
- 胃腎シャントの存在
除外基準:
- -内視鏡療法、NSBB、TIPS、または手術を含む胃静脈瘤の以前の治療
- 非肝硬変性門脈圧亢進症
- シアノアクリレート注射またはBRTOの禁忌
- 門脈海綿体
- 肝腎症候群
- 肝細胞癌を含む証明された悪性腫瘍
- -腎代替療法中の末期腎疾患;
- 心肺不全
- -妊娠中または患者が内視鏡処置についてインフォームドコンセントを提供していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：BRTO
バルーン閉塞逆行性経静脈閉塞症
|
バルーン閉塞逆行性経静脈閉塞症
|
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アクティブコンパレータ：NBCA
胃静脈瘤における内視鏡シアノアクリレート注入
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内視鏡シアノアクリレート注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胃静脈瘤からの再出血率
時間枠：3年
|
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胃静脈瘤の除菌率
時間枠：3年
|
3年
|
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胃静脈瘤のサイズが増減した参加者の数
時間枠：3年
|
3年
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新しい食道静脈瘤の出現または悪化を伴う参加者の数
時間枠：3年
|
3年
|
|
門脈圧亢進性胃炎の出現または悪化を伴う参加者の数
時間枠：3年
|
3年
|
|
腹水の出現または悪化を伴う参加者の数
時間枠：3年
|
3年
|
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合併症のある参加者の数
時間枠：3年
|
3年
|
|
平均入院日数
時間枠：3年
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3年
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治療費
時間枠：3年
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3年
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|
死亡率
時間枠：3年
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2019年1月7日
試験登録日
最初に提出
2015年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月7日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。