Mahalaukun suonikohjujen verenvuodon sekundaarinen esto
maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: luo xuefeng, West China Hospital
Endoskooppinen syanoakrylaatti-injektio vs. ilmapallon tukkeutunut retrogradinen transvenoottinen obliteraatio mahalaukun suonikohjujen uudelleenverenvuodon ehkäisyssä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia endoskooppisen syanoakrylaattiruiskeen tehoa pallotukkeutettuun retrogradiseen transvenoosiseen obliteraatioon mahalaukun suonikohjujen verenvuodon ehkäisyssä ja eloonjäämisen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosi
- Potilaat, jotka olivat vuotaneet verta GOV2:sta tai IGV1:stä (≥5 päivää ja ≤ 28 päivää)
- Gastrorenaalisen shuntin esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi mahalaukun suonikohjujen hoito, mukaan lukien endoskooppinen hoito, NSBB, TIPS tai leikkaus
- Ei-kirroottinen portaalihypertensio
- Vasta-aiheet syanoakrylaatti-injektiolle tai BRTO:lle
- Portaali cavernoma
- Hepatorenaalinen oireyhtymä
- Todistettu pahanlaatuisuus, mukaan lukien hepatosellulaarinen syöpä
- Munuaiskorvaushoidon loppuvaiheen munuaissairaus;
- Sydän-hengityksen vajaatoiminta
- Raskaus tai potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta endoskooppisiin toimenpiteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BRTO
Ilmapallon tukkeutunut retrogradinen transvenoosinen obliteraatio
|
Ilmapallon tukkeutunut retrogradinen transvenoosinen obliteraatio
|
|
Active Comparator: NBCA
Endoskooppinen syanoakrylaattiruiske mahalaukun suonikohjuun
|
Endoskooppinen syanoakrylaatti-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenverenvuoto mahalaukun suonikohjuista
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun suonikohjujen häviämisnopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla mahalaukun suonikohjujen koko on kasvanut tai pienentynyt
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ilmennyt tai pahentunut uusia ruokatorven suonikohjuja
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on portaalihypertensiivinen gastropatia tai sen paheneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on askites esiintyminen tai paheneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Keskimääräinen oleskelu sairaalassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRTO-NBCA-SP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahalaukun suonikohjut
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; Qianfoshan Hospital; Tianjin Medical University... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMaksakirroosi | Portahypertensio | Ruokatorven suonikohjut | Sublingual VaricesKiina