Sekundär profylax av gastrisk variceal blödning
7 januari 2019 uppdaterad av: luo xuefeng, West China Hospital
Endoskopisk cyanoakrylatinjektion vs. ballongtilltäppt retrograd transvenös obliteration för att förhindra gastrisk variceal återblödning
Syftet med denna studie är att studera effektiviteten av endoskopisk cyanoakrylatinjektion jämfört med ballongtilltäppt retrograd transvenös utplåning för att förebygga magvariceal återblödning och förbättring av överlevnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cirros
- Patienter som hade blödit från GOV2 eller IGV1 (≥5 dagar och ≤ 28 dagar)
- Förekomst av gastrorenal shunt
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling av magvaricer, inklusive endoskopisk terapi, NSBB, TIPS eller kirurgi
- Icke-cirros portal hypertoni
- Kontraindikationer för cyanoakrylatinjektion eller BRTO
- Portal kavernom
- Hepatorenalt syndrom
- Bevisad malignitet inklusive hepatocellulärt karcinom
- Njursjukdom i slutstadiet under njurersättningsterapi;
- Kardiorespiratorisk svikt
- Graviditet eller patienter som inte ger informerat samtycke till endoskopiska ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BRTO
Ballong-ockkluderad retrograd transvenös utplåning
|
Ballong-ockkluderad retrograd transvenös utplåning
|
|
Aktiv komparator: NBCA
Endoskopisk cyanoakrylatinjektion i magvarixen
|
Endoskopisk cyanoakrylatinjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återblödningshastighet från magvaricer
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utrotningshastighet av gastriska varicer
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Antal deltagare med ökning eller minskning av storleken på magvaricer
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Antal deltagare med utseende eller försämring av nya esofagusvaricer
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Antal deltagare med utseende eller försämring av portal hypertensiv gastropati
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Antal deltagare med utseende eller försämring av ascites
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Antal deltagare med komplikation
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Genomsnittlig vistelse på sjukhus
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Kostnad för behandling
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
7 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRTO-NBCA-SP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .