Вторичная профилактика желудочного варикозного кровотечения
7 января 2019 г. обновлено: luo xuefeng, West China Hospital
Эндоскопическая инъекция цианоакрилата в сравнении с ретроградной трансвенозной облитерацией с окклюзией баллона в профилактике повторного кровотечения из варикозно расширенных вен желудка
Целью данного исследования является изучение эффективности эндоскопической инъекции цианоакрилата по сравнению с ретроградной трансвенозной облитерацией с окклюзией баллона в предотвращении повторного кровотечения из варикозно расширенных вен желудка и улучшении выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Цирроз печени
- Пациенты с кровотечением из GOV2 или IGV1 (≥ 5 дней и ≤ 28 дней)
- Наличие гастроренального шунта
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение варикозного расширения вен желудка, включая эндоскопическую терапию, NSBB, TIPS или хирургическое вмешательство.
- Нецирротическая портальная гипертензия
- Противопоказания к инъекциям цианоакрилата или BRTO
- Портальная кавернома
- Гепаторенальный синдром
- Подтвержденная злокачественность, включая гепатоцеллюлярную карциному
- терминальная стадия почечной недостаточности на фоне заместительной почечной терапии;
- Сердечно-дыхательная недостаточность
- Беременность или пациенты, не дающие информированное согласие на эндоскопические процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: БРТО
Ретроградная трансвенозная облитерация с окклюзией баллона
|
Ретроградная трансвенозная облитерация с окклюзией баллона
|
|
Активный компаратор: НБКА
Эндоскопическая инъекция цианакрилата в варикоз желудка
|
Эндоскопическая инъекция цианоакрилата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота повторных кровотечений из варикозно расширенных вен желудка
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость эрадикации варикозного расширения вен желудка
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с увеличением или уменьшением размера варикозно расширенных вен желудка
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с появлением или обострением новых варикозно расширенных вен пищевода
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с появлением или ухудшением портальной гипертензивной гастропатии
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с появлением или ухудшением асцита
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество участников с осложнением
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Среднее пребывание в больнице
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Стоимость лечения
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Смертность
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRTO-NBCA-SP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .