Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekundær profylakse af gastrisk variceblødning

7. januar 2019 opdateret af: luo xuefeng, West China Hospital

Endoskopisk cyanoacrylatinjektion vs. ballonokkkluderet retrograd transvenøs obliteration til forebyggelse af gastrisk variceal genblødning

Formålet med denne undersøgelse er at studere effektiviteten af ​​endoskopisk cyanoacrylat-injektion versus ballon-okkkluderet retrograd transvenøs udslettelse til forebyggelse af gastrisk variceal genblødning og forbedring af overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skrumpelever
  2. Patienter, der havde blødt fra GOV2 eller IGV1 (≥5 dage og ≤ 28 dage)
  3. Tilstedeværelse af gastrorenal shunt

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling af gastriske varicer, herunder endoskopisk terapi, NSBB, TIPS eller kirurgi
  2. Ikke-cirrhotisk portal hypertension
  3. Kontraindikationer til cyanoacrylat injektion eller BRTO
  4. Portal cavernoma
  5. Hepatorenalt syndrom
  6. Påvist malignitet inklusive hepatocellulært karcinom
  7. Nyresygdom i slutstadiet under nyreudskiftningsterapi;
  8. Kardiorespiratorisk svigt
  9. Graviditet eller patienter, der ikke giver informeret samtykke til endoskopiske procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BRTO
Ballon-okkkluderet retrograd transvenøs udslettelse
Procedure: Ballon-okkkluderet retrograd transvenøs udslettelse
Ballon-okkkluderet retrograd transvenøs udslettelse
Medicin: Lauromacrogol
Aktiv komparator: NBCA
Endoskopisk Cyanoacrylat-injektion i gastrisk varix
Procedure: Endoskopisk cyanoacrylat injektion
Endoskopisk cyanoacrylat injektion
Medicin: N-butyl-2-cyanoacrylat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genblødningshastighed fra gastriske varicer
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udryddelseshastighed af gastriske varicer
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal deltagere med stigning eller fald i størrelsen af ​​gastriske varicer
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal deltagere med udseende eller forværring af nye øsofagusvaricer
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal deltagere med udseende eller forværring af portal hypertensiv gastropati
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal deltagere med udseende eller forværring af ascites
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal deltagere med komplikationer
Tidsramme: 3 år
3 år
Gennemsnitligt ophold på hospitalet
Tidsramme: 3 år
3 år
Udgifter til behandling
Tidsramme: 3 år
3 år
Dødeligheden
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRTO-NBCA-SP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastriske Varicer

Kliniske forsøg med Ballon-okkkluderet retrograd transvenøs udslettelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner