Comparison of the VividTrac® Videolaryngoscope to Direct Laryngoscopy in Adults Under Manual Inline Stabilization
2016年10月10日 更新者：Mathew Malkin、Loma Linda University
This is a prospective randomized clinical study to be performed in adult patients ages 18 and older who are undergoing surgical procedures requiring endotracheal intubation.
Adult patients will be randomized to either the VideoTrac® laryngoscope or direct laryngoscopy and the time to intubation will be compared and recorded.
Patients in both treatment arms will receive manual inline stabilization.
The study hypothesis is that the time to endotracheal intubation will be decreased in the VividTrac® video laryngoscope group when compared to direct laryngoscopy.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients will be 18 years old and older requiring endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Patients with increased pulmonary risk;
- Prior documentation of difficult endotracheal intubation;
- elevated intracranial pressure;
- those who lack legal representative consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：VividTrac video laryngoscope
VividTrac® Videolaryngoscope, A device for endotracheal intubation
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Manual immobilization of Patient's neck with intention to minimize movement from baseline position
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アクティブコンパレータ：Direct laryngoscopy
Direct laryngoscopy, A device for endotracheal intubation
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Manual immobilization of Patient's neck with intention to minimize movement from baseline position
Placement of endotracheal tube.
If successful intubation does not occur after the first attempt at laryngoscopy, airway equipment used in further attempts will be selected at the discretion of the attending anesthesiologist.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Time to Intubation
時間枠：day of surgery
|
Time frame being assessed will begin at the time of mouth opening and end with the removal of the tip of laryngoscope blade from the patient's mouth after successful endotracheal intubation.
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day of surgery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月10日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5150229
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Manual Inline Stabilizationの臨床試験
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