Comparison of the VividTrac® Videolaryngoscope to Direct Laryngoscopy in Adults Under Manual Inline Stabilization
2016年10月10日 更新者：Mathew Malkin、Loma Linda University
This is a prospective randomized clinical study to be performed in adult patients ages 18 and older who are undergoing surgical procedures requiring endotracheal intubation.
Adult patients will be randomized to either the VideoTrac® laryngoscope or direct laryngoscopy and the time to intubation will be compared and recorded.
Patients in both treatment arms will receive manual inline stabilization.
The study hypothesis is that the time to endotracheal intubation will be decreased in the VividTrac® video laryngoscope group when compared to direct laryngoscopy.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients will be 18 years old and older requiring endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Patients with increased pulmonary risk;
- Prior documentation of difficult endotracheal intubation;
- elevated intracranial pressure;
- those who lack legal representative consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：VividTrac video laryngoscope
VividTrac® Videolaryngoscope, A device for endotracheal intubation
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Manual immobilization of Patient's neck with intention to minimize movement from baseline position
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有源比较器：Direct laryngoscopy
Direct laryngoscopy, A device for endotracheal intubation
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Manual immobilization of Patient's neck with intention to minimize movement from baseline position
Placement of endotracheal tube.
If successful intubation does not occur after the first attempt at laryngoscopy, airway equipment used in further attempts will be selected at the discretion of the attending anesthesiologist.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Time to Intubation
大体时间：day of surgery
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Time frame being assessed will begin at the time of mouth opening and end with the removal of the tip of laryngoscope blade from the patient's mouth after successful endotracheal intubation.
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day of surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月23日
首次发布 (估计)
2015年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月10日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5150229
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