- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02479672
Comparison of the VividTrac® Videolaryngoscope to Direct Laryngoscopy in Adults Under Manual Inline Stabilization
10 de outubro de 2016 atualizado por: Mathew Malkin, Loma Linda University
This is a prospective randomized clinical study to be performed in adult patients ages 18 and older who are undergoing surgical procedures requiring endotracheal intubation.
Adult patients will be randomized to either the VideoTrac® laryngoscope or direct laryngoscopy and the time to intubation will be compared and recorded.
Patients in both treatment arms will receive manual inline stabilization.
The study hypothesis is that the time to endotracheal intubation will be decreased in the VividTrac® video laryngoscope group when compared to direct laryngoscopy.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients will be 18 years old and older requiring endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Patients with increased pulmonary risk;
- Prior documentation of difficult endotracheal intubation;
- elevated intracranial pressure;
- those who lack legal representative consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: VividTrac video laryngoscope
VividTrac® Videolaryngoscope, A device for endotracheal intubation
|
Manual immobilization of Patient's neck with intention to minimize movement from baseline position
|
Comparador Ativo: Direct laryngoscopy
Direct laryngoscopy, A device for endotracheal intubation
|
Manual immobilization of Patient's neck with intention to minimize movement from baseline position
Placement of endotracheal tube.
If successful intubation does not occur after the first attempt at laryngoscopy, airway equipment used in further attempts will be selected at the discretion of the attending anesthesiologist.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Time to Intubation
Prazo: day of surgery
|
Time frame being assessed will begin at the time of mouth opening and end with the removal of the tip of laryngoscope blade from the patient's mouth after successful endotracheal intubation.
|
day of surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5150229
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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