- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02479672
Comparison of the VividTrac® Videolaryngoscope to Direct Laryngoscopy in Adults Under Manual Inline Stabilization
10 października 2016 zaktualizowane przez: Mathew Malkin, Loma Linda University
This is a prospective randomized clinical study to be performed in adult patients ages 18 and older who are undergoing surgical procedures requiring endotracheal intubation.
Adult patients will be randomized to either the VideoTrac® laryngoscope or direct laryngoscopy and the time to intubation will be compared and recorded.
Patients in both treatment arms will receive manual inline stabilization.
The study hypothesis is that the time to endotracheal intubation will be decreased in the VividTrac® video laryngoscope group when compared to direct laryngoscopy.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients will be 18 years old and older requiring endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Patients with increased pulmonary risk;
- Prior documentation of difficult endotracheal intubation;
- elevated intracranial pressure;
- those who lack legal representative consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: VividTrac video laryngoscope
VividTrac® Videolaryngoscope, A device for endotracheal intubation
|
Manual immobilization of Patient's neck with intention to minimize movement from baseline position
|
|
Aktywny komparator: Direct laryngoscopy
Direct laryngoscopy, A device for endotracheal intubation
|
Manual immobilization of Patient's neck with intention to minimize movement from baseline position
Placement of endotracheal tube.
If successful intubation does not occur after the first attempt at laryngoscopy, airway equipment used in further attempts will be selected at the discretion of the attending anesthesiologist.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time to Intubation
Ramy czasowe: day of surgery
|
Time frame being assessed will begin at the time of mouth opening and end with the removal of the tip of laryngoscope blade from the patient's mouth after successful endotracheal intubation.
|
day of surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5150229
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manual Inline Stabilization
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université Catholique de LouvainJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Mózg | EEG | Sprawność manualna | fNIRSBelgia
-
Medtronic CardiovascularMedtronicZakończonyZwężenie zastawki aortalnejNowa Zelandia, Zjednoczone Królestwo, Australia
-
Colgate PalmoliveRekrutacyjnyRedukcja ładunku bakteryjnegoKostaryka
-
Colgate PalmoliveZakończony