A Retrospective Investigation of Local Anesthetic Concentrations in Femoral Nerve Block
2018年11月6日 更新者：Giorgio Veneziano
A Retrospective Investigation of Safety and Efficacy From Increasing Concentrations of Local Anesthetic in Pediatric Femoral Nerve Blocks
The purpose of this study is to retrospectively compare perioperative pain relief and safety in pediatric patients who have received a femoral nerve block with varying concentrations of local anesthetic.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
281
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients who have undergone anesthesia and received a femoral nerve block at Nationwide Children'ts Hospital from 2010-2015 utilizing our EMR - PICIS.
説明
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I or II
- Age < or equal to 18 years of age at time of femoral nerve block
- Femoral nerve block performed from 2010-2015
Exclusion Criteria:
- ASA physical status > II
- Co-morbid diseases (cardiac, pulmonary, neurological disease)
- Use of adjunctive medications in femoral nerve block (except for epinephrine), such as dexamethasone
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Femoral Nerve Blocks
Patients who receive ropivacaine or bupivacaine during femoral nerve block.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Concentration of Local Anesthetic Injected for Femoral Nerve Block
時間枠：length of surgery
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length of surgery
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Total mg of Local Anesthetic Injected for Femoral Nerve Block
時間枠：length of surgery
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length of surgery
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Intraoperative Tylenol Administered
時間枠：length of surgery
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Amount of Tylenol administered based on if got ropivacaine or bupivacaine femeral nerve block.
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length of surgery
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Post-operative Opioids Administered
時間枠：in PACU (1 hr post-op)
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Amount of opioid consumption in the post operative anesthesia care unit depending on if the patient received femoral nerve block with ropivacaine or bupivacaine
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in PACU (1 hr post-op)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Time to Discharge From PACU
時間枠：Conclusion of surgery until admission to assigned unit or to phase, an expected average of 1 hour
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Conclusion of surgery until admission to assigned unit or to phase, an expected average of 1 hour
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Post-operative Pain Scale Using FLACC
時間枠：1 hour post-op
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The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale or FLACC scale is a measurement used to assess pain for children between the ages of 2 months and 7 years or individuals that are unable to communicate their pain.
The scale is scored in a range of 0-10 with 0 representing no pain.
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1 hour post-op
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Post-operative Pain Scale Using VAS
時間枠：1 hour post-op
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The visual analogue scale (VAS) for pain is a validated, subjective measure where scores are recorded by making a handwritten mark on a 10-cm line that represents a continuum between "no pain" and "worst pain."
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1 hour post-op
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Giorgio Veneziano, MD、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月6日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。