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A Retrospective Investigation of Local Anesthetic Concentrations in Femoral Nerve Block

6 novembre 2018 mis à jour par: Giorgio Veneziano

A Retrospective Investigation of Safety and Efficacy From Increasing Concentrations of Local Anesthetic in Pediatric Femoral Nerve Blocks

The purpose of this study is to retrospectively compare perioperative pain relief and safety in pediatric patients who have received a femoral nerve block with varying concentrations of local anesthetic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

281

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients who have undergone anesthesia and received a femoral nerve block at Nationwide Children'ts Hospital from 2010-2015 utilizing our EMR - PICIS.

La description

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I or II
  • Age < or equal to 18 years of age at time of femoral nerve block
  • Femoral nerve block performed from 2010-2015

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status > II
  • Co-morbid diseases (cardiac, pulmonary, neurological disease)
  • Use of adjunctive medications in femoral nerve block (except for epinephrine), such as dexamethasone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femoral Nerve Blocks
Patients who receive ropivacaine or bupivacaine during femoral nerve block.
Procédure: Femoral nerve block with ropivacaine or bupivacaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration of Local Anesthetic Injected for Femoral Nerve Block
Délai: length of surgery
length of surgery
Total mg of Local Anesthetic Injected for Femoral Nerve Block
Délai: length of surgery
length of surgery
Intraoperative Tylenol Administered
Délai: length of surgery
Amount of Tylenol administered based on if got ropivacaine or bupivacaine femeral nerve block.
length of surgery
Post-operative Opioids Administered
Délai: in PACU (1 hr post-op)
Amount of opioid consumption in the post operative anesthesia care unit depending on if the patient received femoral nerve block with ropivacaine or bupivacaine
in PACU (1 hr post-op)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time to Discharge From PACU
Délai: Conclusion of surgery until admission to assigned unit or to phase, an expected average of 1 hour
Conclusion of surgery until admission to assigned unit or to phase, an expected average of 1 hour
Post-operative Pain Scale Using FLACC
Délai: 1 hour post-op
The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale or FLACC scale is a measurement used to assess pain for children between the ages of 2 months and 7 years or individuals that are unable to communicate their pain. The scale is scored in a range of 0-10 with 0 representing no pain.
1 hour post-op
Post-operative Pain Scale Using VAS
Délai: 1 hour post-op
The visual analogue scale (VAS) for pain is a validated, subjective measure where scores are recorded by making a handwritten mark on a 10-cm line that represents a continuum between "no pain" and "worst pain."
1 hour post-op

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Giorgio Veneziano

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2015

Première publication (Estimation)

17 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 15-00396

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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