A Retrospective Investigation of Local Anesthetic Concentrations in Femoral Nerve Block
6 de noviembre de 2018 actualizado por: Giorgio Veneziano
A Retrospective Investigation of Safety and Efficacy From Increasing Concentrations of Local Anesthetic in Pediatric Femoral Nerve Blocks
The purpose of this study is to retrospectively compare perioperative pain relief and safety in pediatric patients who have received a femoral nerve block with varying concentrations of local anesthetic.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
281
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who have undergone anesthesia and received a femoral nerve block at Nationwide Children'ts Hospital from 2010-2015 utilizing our EMR - PICIS.
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I or II
- Age < or equal to 18 years of age at time of femoral nerve block
- Femoral nerve block performed from 2010-2015
Exclusion Criteria:
- ASA physical status > II
- Co-morbid diseases (cardiac, pulmonary, neurological disease)
- Use of adjunctive medications in femoral nerve block (except for epinephrine), such as dexamethasone
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Femoral Nerve Blocks
Patients who receive ropivacaine or bupivacaine during femoral nerve block.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentration of Local Anesthetic Injected for Femoral Nerve Block
Periodo de tiempo: length of surgery
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length of surgery
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Total mg of Local Anesthetic Injected for Femoral Nerve Block
Periodo de tiempo: length of surgery
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length of surgery
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Intraoperative Tylenol Administered
Periodo de tiempo: length of surgery
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Amount of Tylenol administered based on if got ropivacaine or bupivacaine femeral nerve block.
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length of surgery
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Post-operative Opioids Administered
Periodo de tiempo: in PACU (1 hr post-op)
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Amount of opioid consumption in the post operative anesthesia care unit depending on if the patient received femoral nerve block with ropivacaine or bupivacaine
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in PACU (1 hr post-op)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time to Discharge From PACU
Periodo de tiempo: Conclusion of surgery until admission to assigned unit or to phase, an expected average of 1 hour
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Conclusion of surgery until admission to assigned unit or to phase, an expected average of 1 hour
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Post-operative Pain Scale Using FLACC
Periodo de tiempo: 1 hour post-op
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The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale or FLACC scale is a measurement used to assess pain for children between the ages of 2 months and 7 years or individuals that are unable to communicate their pain.
The scale is scored in a range of 0-10 with 0 representing no pain.
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1 hour post-op
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Post-operative Pain Scale Using VAS
Periodo de tiempo: 1 hour post-op
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The visual analogue scale (VAS) for pain is a validated, subjective measure where scores are recorded by making a handwritten mark on a 10-cm line that represents a continuum between "no pain" and "worst pain."
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1 hour post-op
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- IRB 15-00396
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