A Retrospective Investigation of Local Anesthetic Concentrations in Femoral Nerve Block
2018年11月6日 更新者：Giorgio Veneziano
A Retrospective Investigation of Safety and Efficacy From Increasing Concentrations of Local Anesthetic in Pediatric Femoral Nerve Blocks
The purpose of this study is to retrospectively compare perioperative pain relief and safety in pediatric patients who have received a femoral nerve block with varying concentrations of local anesthetic.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
281
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients who have undergone anesthesia and received a femoral nerve block at Nationwide Children'ts Hospital from 2010-2015 utilizing our EMR - PICIS.
描述
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I or II
- Age < or equal to 18 years of age at time of femoral nerve block
- Femoral nerve block performed from 2010-2015
Exclusion Criteria:
- ASA physical status > II
- Co-morbid diseases (cardiac, pulmonary, neurological disease)
- Use of adjunctive medications in femoral nerve block (except for epinephrine), such as dexamethasone
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Femoral Nerve Blocks
Patients who receive ropivacaine or bupivacaine during femoral nerve block.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Concentration of Local Anesthetic Injected for Femoral Nerve Block
大体时间：length of surgery
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length of surgery
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Total mg of Local Anesthetic Injected for Femoral Nerve Block
大体时间：length of surgery
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length of surgery
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Intraoperative Tylenol Administered
大体时间：length of surgery
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Amount of Tylenol administered based on if got ropivacaine or bupivacaine femeral nerve block.
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length of surgery
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Post-operative Opioids Administered
大体时间：in PACU (1 hr post-op)
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Amount of opioid consumption in the post operative anesthesia care unit depending on if the patient received femoral nerve block with ropivacaine or bupivacaine
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in PACU (1 hr post-op)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Time to Discharge From PACU
大体时间：Conclusion of surgery until admission to assigned unit or to phase, an expected average of 1 hour
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Conclusion of surgery until admission to assigned unit or to phase, an expected average of 1 hour
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Post-operative Pain Scale Using FLACC
大体时间：1 hour post-op
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The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale or FLACC scale is a measurement used to assess pain for children between the ages of 2 months and 7 years or individuals that are unable to communicate their pain.
The scale is scored in a range of 0-10 with 0 representing no pain.
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1 hour post-op
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Post-operative Pain Scale Using VAS
大体时间：1 hour post-op
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The visual analogue scale (VAS) for pain is a validated, subjective measure where scores are recorded by making a handwritten mark on a 10-cm line that represents a continuum between "no pain" and "worst pain."
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1 hour post-op
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giorgio Veneziano, MD、Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月16日
首次发布 (估计)
2015年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月6日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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