A Retrospective Investigation of Local Anesthetic Concentrations in Femoral Nerve Block
6 de novembro de 2018 atualizado por: Giorgio Veneziano
A Retrospective Investigation of Safety and Efficacy From Increasing Concentrations of Local Anesthetic in Pediatric Femoral Nerve Blocks
The purpose of this study is to retrospectively compare perioperative pain relief and safety in pediatric patients who have received a femoral nerve block with varying concentrations of local anesthetic.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
281
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who have undergone anesthesia and received a femoral nerve block at Nationwide Children'ts Hospital from 2010-2015 utilizing our EMR - PICIS.
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I or II
- Age < or equal to 18 years of age at time of femoral nerve block
- Femoral nerve block performed from 2010-2015
Exclusion Criteria:
- ASA physical status > II
- Co-morbid diseases (cardiac, pulmonary, neurological disease)
- Use of adjunctive medications in femoral nerve block (except for epinephrine), such as dexamethasone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Femoral Nerve Blocks
Patients who receive ropivacaine or bupivacaine during femoral nerve block.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentration of Local Anesthetic Injected for Femoral Nerve Block
Prazo: length of surgery
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length of surgery
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Total mg of Local Anesthetic Injected for Femoral Nerve Block
Prazo: length of surgery
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length of surgery
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Intraoperative Tylenol Administered
Prazo: length of surgery
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Amount of Tylenol administered based on if got ropivacaine or bupivacaine femeral nerve block.
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length of surgery
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Post-operative Opioids Administered
Prazo: in PACU (1 hr post-op)
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Amount of opioid consumption in the post operative anesthesia care unit depending on if the patient received femoral nerve block with ropivacaine or bupivacaine
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in PACU (1 hr post-op)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time to Discharge From PACU
Prazo: Conclusion of surgery until admission to assigned unit or to phase, an expected average of 1 hour
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Conclusion of surgery until admission to assigned unit or to phase, an expected average of 1 hour
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Post-operative Pain Scale Using FLACC
Prazo: 1 hour post-op
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The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale or FLACC scale is a measurement used to assess pain for children between the ages of 2 months and 7 years or individuals that are unable to communicate their pain.
The scale is scored in a range of 0-10 with 0 representing no pain.
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1 hour post-op
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Post-operative Pain Scale Using VAS
Prazo: 1 hour post-op
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The visual analogue scale (VAS) for pain is a validated, subjective measure where scores are recorded by making a handwritten mark on a 10-cm line that represents a continuum between "no pain" and "worst pain."
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1 hour post-op
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 15-00396
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