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A Retrospective Investigation of Local Anesthetic Concentrations in Femoral Nerve Block

6. November 2018 aktualisiert von: Giorgio Veneziano

A Retrospective Investigation of Safety and Efficacy From Increasing Concentrations of Local Anesthetic in Pediatric Femoral Nerve Blocks

The purpose of this study is to retrospectively compare perioperative pain relief and safety in pediatric patients who have received a femoral nerve block with varying concentrations of local anesthetic.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

281

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients who have undergone anesthesia and received a femoral nerve block at Nationwide Children'ts Hospital from 2010-2015 utilizing our EMR - PICIS.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I or II
  • Age < or equal to 18 years of age at time of femoral nerve block
  • Femoral nerve block performed from 2010-2015

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status > II
  • Co-morbid diseases (cardiac, pulmonary, neurological disease)
  • Use of adjunctive medications in femoral nerve block (except for epinephrine), such as dexamethasone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Femoral Nerve Blocks
Patients who receive ropivacaine or bupivacaine during femoral nerve block.
Verfahren: Femoral nerve block with ropivacaine or bupivacaine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Concentration of Local Anesthetic Injected for Femoral Nerve Block
Zeitfenster: length of surgery
length of surgery
Total mg of Local Anesthetic Injected for Femoral Nerve Block
Zeitfenster: length of surgery
length of surgery
Intraoperative Tylenol Administered
Zeitfenster: length of surgery
Amount of Tylenol administered based on if got ropivacaine or bupivacaine femeral nerve block.
length of surgery
Post-operative Opioids Administered
Zeitfenster: in PACU (1 hr post-op)
Amount of opioid consumption in the post operative anesthesia care unit depending on if the patient received femoral nerve block with ropivacaine or bupivacaine
in PACU (1 hr post-op)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to Discharge From PACU
Zeitfenster: Conclusion of surgery until admission to assigned unit or to phase, an expected average of 1 hour
Conclusion of surgery until admission to assigned unit or to phase, an expected average of 1 hour
Post-operative Pain Scale Using FLACC
Zeitfenster: 1 hour post-op
The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale or FLACC scale is a measurement used to assess pain for children between the ages of 2 months and 7 years or individuals that are unable to communicate their pain. The scale is scored in a range of 0-10 with 0 representing no pain.
1 hour post-op
Post-operative Pain Scale Using VAS
Zeitfenster: 1 hour post-op
The visual analogue scale (VAS) for pain is a validated, subjective measure where scores are recorded by making a handwritten mark on a 10-cm line that represents a continuum between "no pain" and "worst pain."
1 hour post-op

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Giorgio Veneziano

Ermittler

  • Hauptermittler: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 15-00396

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