Short Course Radiotherapy Combined With Chemotherapy in Stage IV Rectal Cancer With Resectable Liver Metastases
調査の概要
状態
詳細な説明
Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks.
After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国、100021
- 募集
- Cancer hospital, CAMS
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コンタクト：
- Hua Ren, attending
- 電話番号：87788122
- メール：renhua2009@hotmail.com
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コンタクト：
- Jing Jin, professor
- 電話番号：87788200
- メール：jingjin1025@163.com
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100021
- 募集
- Dept of Radiation oncology, Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Science
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主任研究者：
- jing jin, professor
-
コンタクト：
- jing jin
- 電話番号：8610-87788280
- メール：jingjin1025@163.com
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コンタクト：
- hua ren
- 電話番号：8610-87788122
- メール：renhua2009@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed primary carcinoma of the rectum (Lower border of tumour ≤ 10 cm from anal verge) locally advanced stage in primary site of rectum resectable synchronous liver metastases. The decision of resectable liver metastases will be made at multidisciplinary clinical meetings.
Exclusion Criteria:
- Obstruction of the gastrointestinal tract Previously constructed stoma prior radiotherapy of the pelvis
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Short course radiotherapy
Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks. After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy. |
Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks. After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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percentage of patients undergo R0 surgery during the follow-up
時間枠：3 months
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The rate of early toxicity of radiotherapy according to the NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (version 3.0)
時間枠：3 months
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3 months
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。