Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Short Course Radiotherapy Combined With Chemotherapy in Stage IV Rectal Cancer With Resectable Liver Metastases

2015. július 27. frissítette: Hua Ren, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive short course radiotherapy(5Gy/f x 5f) to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy al least 4 cycles after 2 weeks.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks.

After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

47

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100021
        • Toborzás
        • Cancer Hospital, CAMS
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100021
        • Toborzás
        • Dept of Radiation oncology, Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Science
        • Kutatásvezető:
          • jing jin, professor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed primary carcinoma of the rectum (Lower border of tumour ≤ 10 cm from anal verge) locally advanced stage in primary site of rectum resectable synchronous liver metastases. The decision of resectable liver metastases will be made at multidisciplinary clinical meetings.

Exclusion Criteria:

  • Obstruction of the gastrointestinal tract Previously constructed stoma prior radiotherapy of the pelvis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Short course radiotherapy

Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks.

After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy.
Sugárzás: Short course radiotherapy

Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks.

After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
percentage of patients undergo R0 surgery during the follow-up
Időkeret: 3 months
3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The rate of early toxicity of radiotherapy according to the NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (version 3.0)
Időkeret: 3 months
3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CH-GI-072

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel