- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02510378
Short Course Radiotherapy Combined With Chemotherapy in Stage IV Rectal Cancer With Resectable Liver Metastases
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks.
After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Cancer Hospital, CAMS
-
연락하다:
- Hua Ren, attending
- 전화번호: 87788122
- 이메일: renhua2009@hotmail.com
-
연락하다:
- Jing Jin, professor
- 전화번호: 87788200
- 이메일: jingjin1025@163.com
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100021
- 모병
- Dept of Radiation oncology, Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Science
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수석 연구원:
- jing jin, professor
-
연락하다:
- jing jin
- 전화번호: 8610-87788280
- 이메일: jingjin1025@163.com
-
연락하다:
- hua ren
- 전화번호: 8610-87788122
- 이메일: renhua2009@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed primary carcinoma of the rectum (Lower border of tumour ≤ 10 cm from anal verge) locally advanced stage in primary site of rectum resectable synchronous liver metastases. The decision of resectable liver metastases will be made at multidisciplinary clinical meetings.
Exclusion Criteria:
- Obstruction of the gastrointestinal tract Previously constructed stoma prior radiotherapy of the pelvis
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Short course radiotherapy
Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks. After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy. |
Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks. After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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percentage of patients undergo R0 surgery during the follow-up
기간: 3 months
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The rate of early toxicity of radiotherapy according to the NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (version 3.0)
기간: 3 months
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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