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Short Course Radiotherapy Combined With Chemotherapy in Stage IV Rectal Cancer With Resectable Liver Metastases

27 de julio de 2015 actualizado por: Hua Ren, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive short course radiotherapy(5Gy/f x 5f) to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy al least 4 cycles after 2 weeks.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks.

After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

47

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jing Jin, chairman
  • Número de teléfono: 8610-87788122
  • Correo electrónico: jingjin1025@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100021
        • Reclutamiento
        • Cancer hospital, CAMS
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
        • Reclutamiento
        • Dept of Radiation oncology, Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Science
        • Investigador principal:
          • jing jin, professor
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed primary carcinoma of the rectum (Lower border of tumour ≤ 10 cm from anal verge) locally advanced stage in primary site of rectum resectable synchronous liver metastases. The decision of resectable liver metastases will be made at multidisciplinary clinical meetings.

Exclusion Criteria:

  • Obstruction of the gastrointestinal tract Previously constructed stoma prior radiotherapy of the pelvis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Short course radiotherapy

Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks.

After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy.
Radiación: Short course radiotherapy

Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks.

After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
percentage of patients undergo R0 surgery during the follow-up
Periodo de tiempo: 3 months
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The rate of early toxicity of radiotherapy according to the NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (version 3.0)
Periodo de tiempo: 3 months
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CH-GI-072

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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