Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Short Course Radiotherapy Combined With Chemotherapy in Stage IV Rectal Cancer With Resectable Liver Metastases

27. července 2015 aktualizováno: Hua Ren, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive short course radiotherapy(5Gy/f x 5f) to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy al least 4 cycles after 2 weeks.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks.

After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

47

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100021
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100021
        • Nábor
        • Dept of Radiation oncology, Cancer Hospital , Chinese Academy of Medical Science
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • jing jin, professor
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed primary carcinoma of the rectum (Lower border of tumour ≤ 10 cm from anal verge) locally advanced stage in primary site of rectum resectable synchronous liver metastases. The decision of resectable liver metastases will be made at multidisciplinary clinical meetings.

Exclusion Criteria:

  • Obstruction of the gastrointestinal tract Previously constructed stoma prior radiotherapy of the pelvis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Short course radiotherapy

Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks.

After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy.
Záření: Short course radiotherapy

Patients with rectal cancer and resectable liver metastases receive 25 Gy in 5 fractions of 5 Gy over 5 days to the pelvis and XELOX consolidating chemotherapy (with or without target therapy) al least 4 cycles after 2 weeks.

After evaluation, patients with resectable rectal cancer and liver metastasis will undergo surgery. Those patients with unresectable lesions will receive chemotherapy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
percentage of patients undergo R0 surgery during the follow-up
Časové okno: 3 months
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The rate of early toxicity of radiotherapy according to the NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (version 3.0)
Časové okno: 3 months
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CH-GI-072

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Short course radiotherapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit